Terminé

ELOTEffets du Libramed sur la libération des hormones incrétines et la satiété chez les femmes obèses

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment le Libramed influence la libération des hormones incrétines et les sentiments de satiété chez les femmes obèses, en observant les profils glycémiques postprandiaux, l'activité de l'axe incrétine, les sentiments de satiété et les niveaux de triglycérides.

Ce qui est testé

Libramed

+ Placebo

Dispositif médical
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

De 20 à 35 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juin 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAboca Spa Societa' Agricola
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 juin 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension des effets d'un médicament appelé Libramed sur les femmes obèses. L'objectif principal est d'observer comment ce médicament influence les hormones qui contrôlent la faim et la satisfaction après avoir mangé, indépendamment du type d'aliments consommés. En outre, l'étude vise à évaluer les changements de poids corporel. Cette recherche est significative car elle pourrait potentiellement fournir une nouvelle approche pour gérer l'obésité et les défis de santé connexes. L'étude est divisée en trois phases. Initialement, l'effet d'une seule dose de Libramed ou d'un placebo sur les hormones de la faim et les sentiments de satisfaction sera évalué. Cela est suivi d'une phase en double aveugle où les participantes prendront du Libramed ou un placebo pendant trois mois. Enfin, les hormones et les sentiments de satisfaction seront réévalués. Les participantes prendront du Libramed ou un placebo deux fois par jour, 15 minutes avant le petit-déjeuner et le déjeuner. L'impact du médicament sera mesuré par des échantillons de sang, qui évalueront les niveaux de glucose et de triglycérides, et par des sentiments de faim et de satisfaction autodéclarés. Les participantes recevront également des conseils sur l'alimentation et l'activité physique.

Titre officielRandomized, Double-blind, Placebo-controlled Group, Single Center Study to Evaluate the Effect of 3 Months Policaptil Gel Retard Use on Postprandial Incretin Hormones Release and Satiety in Obese Women Regardless of Macronutrients Intake as Well as Body Mass Changes.
NCT03537235
Sponsor principalAboca Spa Societa' Agricola
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI 30.0-39.9 kg/m2,

serum fasting glucose and insulin in normal ranges (- glucose ≤ 100 mg/dl, insulin ≤ 15 uIU/ml)

HOMA-IR < 2.5 (normal range for insulin sensitivity among Polish population),

stable body mass in the last 3 months (not more than 2 kg),

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
All chronic and acute disease of the digestive tract in medical history,

smoking,

more than 3 alcoholic drinks per week (bear, glass of wine, and 50 ml vodka)

no patient co-operation.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
3 tablets of Libramed 2 twice a day 15 minutes before meals for 3 months.

Groupe II

Placebo
3 tablets of Placebo 2 twice a day 15 minutes before meals for 3 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Metabolic Management Center "LINIA"

Katowice, PolandOuvrir Metabolic Management Center "LINIA" dans Google Maps
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