GEINOCANNÉvaluation de la sécurité de la combinaison THC+CBD avec le témozolomide et la radiothérapie dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué

La glioblastome est une forme grave de tumeur cérébrale dont le pronostic reste sombre, malgré l'utilisation des traitements les plus avancés disponibles. Le traitement standard après la chirurgie implique une combinaison de chimiothérapie avec du témozolomide et de radiothérapie, suivie de cycles supplémentaires de chimiothérapie. Cependant, les taux de survie n'ont pas significativement augmenté au cours de la dernière décennie. Des recherches récentes suggèrent que deux composés présents dans le cannabis, le Δ9-tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), pourraient renforcer les effets du témozolomide et de la radiothérapie dans la lutte contre les tumeurs gliomiques. Ces composés interagissent avec des récepteurs spécifiques dans le cerveau et le système immunitaire, déclenchant une réponse pouvant conduire à la destruction des cellules tumorales. Le Groupe Espagnol de Neuro-Oncologie (GEINO) mène une étude pour évaluer la sécurité de la combinaison du THC et du CBD avec le témozolomide et la radiothérapie chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une glioblastome. Cette étude est un essai de phase Ib, à label ouvert, multicentrique, impliquant 30 patients sur une période de 6 mois dans 8 centres spécialisés en neuro-oncologie. L'objectif est de déterminer la sécurité et la dose maximale tolérée de la combinaison THC-CBD lorsqu'elle est utilisée avec du témozolomide et de la radiothérapie. Les participants recevront une combinaison de THC et de CBD dans un rapport de 1:1, avec une augmentation progressive de la dose. L'étude surveillera le type et le nombre d'événements indésirables pendant la période de traitement, en utilisant des critères établis pour classer ces événements. L'étude déterminera également la dose recommandée de la combinaison THC-CBD à utiliser avec le témozolomide pendant et après la radiothérapie.