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Establishing the Diagnosis Standard and Analysis the Risk Factors of Premature Ovarian Insufficiency in Chinese Women: Multi-center, Prospective,Observational Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 12 à 39 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNanfang Hospital, Southern Medical University
Contacts de l'étudeShi-ling Chen, M.D, Ph.D
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Premature ovarian insufficiency (POI) is a clinical syndrome defined by loss of ovarian activity before the age of 40 years. The POI guideline development group of ESHRE recommends the following diagnostic criteria: oligo/amenorrhea for at least 4 months and an elevated follicle stimulating hormone (FSH) level >25 mIU/mL on two occasion >4 weeks apart. But there still no diagnosis standard of POI in Chinese.The study aims to establishing the diagnosis standard of POI and analyzing the risk factors in Chinese women.

Titre officielEstablishing the Diagnosis Standard and Analysis the Risk Factors of Premature Ovarian Insufficiency in Chinese Women: Multi-center, Prospective,Observational Study
NCT03518918
Sponsor principalNanfang Hospital, Southern Medical University
Contacts de l'étudeShi-ling Chen, M.D, Ph.D
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 39 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesTroubles GonadiquesMaladies des ovairesInsuffisance Ovarienne PrimaireMaladies urogénitales féminines

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Infertility

The length of menstrual cycle longer than 35 days or shorter than/amenorrhea

Serum FSH levels ≥10mIU/ml/ serum AMH levels ≤1.0pg/ml/ AFC ≤7, on at least two occasion >4 weeks apart

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Polycystic Ovarian Syndrome

other causes of amenorrhea

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Guangzhou, ChinaOuvrir Center for Reproductive Medicine, Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University dans Google Maps
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