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Abduction Shoulder Brace vs Antirotation Sling for Postoperative Immobilization After Rotator Cuff Repair and Reverse Total Shoulder Arthroplasty

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Ce qui est testé

Abduction brace

+ Antirotation sling

Dispositif médical
Qui peut participer

Blessures de l'épaule+8

+ Blessures de la coiffe des rotateurs

+ Arthropathie de la déchirure de la coiffe des rotateurs

À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2019
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Résumé

Sponsor principalMilton S. Hershey Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Scientific Background and Gaps Rotator cuff repair and reverse total shoulder arthroplasty are common procedures that aim to provide patients with less pain, better shoulder function, and overall improved quality of life. The number of these procedures performed annually has increased dramatically, and improved outcomes have been demonstrated for each intervention. Part of the success of these operations is dependent on postoperative rehabilitation and patient compliance. Shoulder immobilization versus early range of motion following each procedure has conflicting data, and recent studies have shown that the method of shoulder immobilization may not influence clinical outcomes. Previous studies, both clinical and biomechanical, have demonstrated that arm position following RCR impacts tension and stress placed on the repair, but few have shown whether this translates to improved patient outcomes. Some surgeons prefer simple arm slings for the above-named procedures, while others opt for the abduction brace. Multiple studies have shown the optimal shoulder position that places the least amount of tension on the RCR, or soft tissue envelope following RTSA, however there is no consensus as to the optimal postoperative immobilization technique that significantly affects patient outcomes. An antirotation sling is significantly cheaper than an abduction shoulder brace, and our anecdotal experience is that patients experience more difficulties with an abduction shoulder brace than an antirotation sling. Our study aims to determine whether patient outcomes are significantly affected by immobilization with an abduction brace or simple arm sling. Our hypothesis is that antirotation slings are no better or worse than shoulder abduction braces in regards to shoulder range of motion, satisfaction and compliance with the immobilization method, and pain. Study Rationale There is a lack of evidence regarding abduction braces versus simple arm slings for postoperative immobilization following rotator cuff repair and reverse total shoulder arthroplasty. A better understanding of outcomes between each device will allow for more options available to the patient and surgeon, as well as a potential for decreased cost to the patient as there is a substantial difference in cost between the two devices.

Titre officielRandomized Controlled Trial Comparing Abduction Shoulder Brace Versus Antirotation Sling for Postoperative Immobilization Following Reverse Total Shoulder Arthroplasty and Rotator Cuff Repair
NCT03488433
Sponsor principalMilton S. Hershey Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures de l'épauleBlessures de la coiffe des rotateursArthropathie de la déchirure de la coiffe des rotateursArthropathies à cristauxArthriteChondrocalcinoseMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesRuptureBlessures du tendonBlessures et lésions

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patients 18 years and above

male or female Rotator cuff tear patients - adults with a small or medium-sized (less than 3 cm in the anteroposterior dimension) full-thickness tear of supraspinatus and/or infraspinatus tendon, diagnosed with MRI or ultrasound, unresponsive to conservative therapy for >3 months

Reverse total shoulder arthroplasty patients - adults with rotator cuff arthropathy, glenohumeral joint arthritis with significant glenoid wear or retroversion requiring reverse arthroplasty or massive irreparable rotator cuff tear, functional deltoid, as demonstrated on x-rays, MRI, and physical exam. Failed conservative management for >3 months

21 critères d'exclusion empêchent la participation
no previous rotator cuff repair surgery

no concomitant preoperative stiffness (definition: < 30 degree passive external rotation, < 100 degree passive forward elevation)

no concomitant full-thickness subscapularis tear

no neurologic disorder affecting the ipsilateral upper extremity

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients who undergo reverse shoulder arthroplasty or rotator cuff repair will be randomly assigned to this group.

Groupe II

Comparateur actif
Patients who undergo reverse shoulder arthroplasty or rotator cuff repair will be randomly assigned to this group.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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University of Missouri

Columbia, United StatesOuvrir University of Missouri dans Google Maps
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