Terminé

Nitrate-rich Fruit and Vegetable Supplement and Blood Pressure in Normotensive Healthy Young Males: a Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial

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Ce qui est testé

fruit and vegetable juice supplement

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Hypertension

+ Maladies vasculaires

De 18 à 40 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : novembre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalArizona State University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 novembre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Endothelial cells of the peripheral vasculature are key sources of vasoactive factors regulating healthy blood pressure. One of the primary vasodilatory factors released from these cells is nitric oxide (NO). Production of NO is stimulated both through enzymatic-dependent mechanisms via NO synthase, as well as from dietary intake of nitrate-containing foods or supplements that increase NO bioavailability. This study examined whether the daily consumption of a nitrate-rich, two-ounce fruit and vegetable energy supplement (Isagenix International LLC) would increase circulating nitrates and improve cardiovascular parameters compared to a nitrate-deficient placebo (prune juice). Healthy male adults aged 18-40y (n=45) were recruited to participate in this longitudinal double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Subjects maintained their typical diet and physical activity patterns during the study. Anthropometric and cardiovascular (blood pressure and flow-mediated dilation (FMD)) parameters, along with plasma nitrates and nitrites were measured at baseline and after one and two weeks of supplementation. Subjects also completed questionnaires on sleep quality and mood. It is hypothesized that the nitrate-rich FVS supplement will provide a good source of dietary nitrates and effectively reduced blood pressure in normotensive, healthy young males.

Titre officielNitrate-rich Fruit and Vegetable Supplement and Blood Pressure in Normotensive Healthy Young Males: a Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial
Sponsor principalArizona State University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

57 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires

Critères

Inclusion Criteria: • healthy men aged 18-40y Exclusion Criteria: * hypo- or hypertension (blood pressure \< 100/65 or \>140/90 * cigarette use within past year * food allergies * specific medication use (nitroglycerin, beta-blockers, calcium channel blockers), * unwillingness to drink juice concentrates and follow study restrictions.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The supplement contained ≈ 260-280 mg or 4 mmoles nitrate per two-ounce serving along with ≈ 51 mg total polyphenols. The FVS contains 7880 mg of a proprietary blend of beet root extract (Beta vulgaris), celery stem and leaf extract (Apium graveolens), red spinach leaf extract (Amaranthus dubius), stevia leaf extract (Stevia rebaudiana), and a fruit and vegetable extract blend (green tea leaf, red grape, white grape, bilberry, carrot, grapefruit, papaya, pineapple, strawberry, apple, apricot, cherry, orange, broccoli, green cabbage leaf, onion, garlic, black current, asparagus, tomato, olive and cucumber). Virtually all of the nitrates in FVS derive from the beet, celery, and red spinach extracts.

Groupe II

Placebo
The placebo supplement was prune juice (Sunsweet brand 100% prune juice) (PRU). Prune juice was selected based on its very similar caloric and sugar content, its high antioxidant and phenolic profile, but low nitrate content. The prune juice contained \<0.6 mg nitrates and 133 mg total polyphenols per two-ounce serving.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Arizona State University

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