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Pioglitazone pour la réduction de la suractivité sympathique chez les patients atteints d'IMC via la réduction de l'ADMA

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la Pioglitazone peut réduire l'hyperactivité du système nerveux sympathique après 1 mois de traitement chez les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC), mesurée par l'activité nerveuse sympathique musculaire (ANSM).

Ce qui est testé

Pioglitazone

+ Placebo

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladie chronique

De 35 à 70 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe University of Texas at Arlington
Contacts de l'étudePaul J Fadel, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'insuffisance rénale chronique (IRC) touche plus de 26 millions d'Américains, avec plus de patients décédant de complications cardiovasculaires que ceux progressant vers la dialyse. L'un des principaux facteurs de risque est un système nerveux sympathique hyperactif, qui peut contribuer à une hypertension artérielle et accélérer les dommages aux organes. Malgré les traitements standards, ce problème reste non résolu. Cette étude se concentre sur une cause potentielle de cette hyperactivité - une substance appelée asymmetric dimethylarginine (ADMA) qui s'accumule chez les patients atteints d'IRC. L'ADMA est un fort prédicteur d'événements cardiovasculaires futurs. L'étude vise à étudier si un médicament appelé pioglitazone peut réduire les niveaux d'ADMA, améliorant potentiellement les résultats cardiovasculaires chez les patients atteints d'IRC. Dans cette étude, les participants atteints d'IRC recevront un traitement par pioglitazone pendant un mois. Le résultat principal mesuré est le changement de l'activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA), un indicateur de l'activité du système nerveux sympathique. Cela sera enregistré à l'aide de techniques microneurographiques standard, impliquant l'insertion d'une petite électrode dans le nerf péronier près de la tête fibulaire de la jambe. Les signaux du nerf seront amplifiés, filtrés et intégrés pour obtenir des neurogrammes de voltage moyen. L'étude hypothétise que le traitement par pioglitazone réduira les niveaux d'ADMA et réduira ensuite la MSNA, ce qui pourrait conduire à une amélioration de la santé cardiovasculaire chez les patients atteints d'IRC.

Titre officielTargeting ADMA With Pioglitazone to Reduce Sympathetic Overactivity in CKD Patients
NCT03471117
Sponsor principalThe University of Texas at Arlington
Contacts de l'étudePaul J Fadel, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 35 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHypertensionMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesMaladies vasculairesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CKD patients classified as Stage 3 and 4 of National Kidney Foundation Classification with estimated glomerular filtration rate (GFR) between 15 and 59 mL/min/1.73 m2 according to the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula based on serum creatinine, age, gender, and race.

Men and women 35 to 70 years of age

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to Glitazones

Myocardial infarction

Heart failure

Angina

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
The subjects will be given 1 month supply of Pioglitazone pills. Pioglitazone is a class of anti-diabetic drugs called thiazolidinediones that are primarily used in the treatment of type 2 diabetes. The aim of the study is to determine if Pioglitazone also reduces ADMA and sympathetic nerve activity in CKD patients. This drug will be taken orally as a pill or capsule for one month. The dosage is 15 mg/day. This is on the lower dosage side for pioglitazone with the maximum dosage being 45mg/day. The research subjects are not responsible for the cost of the drug or for drug administration costs. The subjects will be verbally instructed to take 1 pill everyday by mouth, for 1 month. In addition, the pill bottle will be labeled with the same instructions.

Groupe II

Placebo
Placebo pills are made of avicel microcrystalline cellulose and magnesium stearate, which are inactive ingredients in the Pioglitazone pills. The placebo pills will be of similar color and appearance as the Pioglitazone pills

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

University of Texas at Arlington

Arlington, United StatesOuvrir University of Texas at Arlington dans Google Maps
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UT Southwestern

Dallas, United States
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2 Centres d'Étude