Terminé

Evidence Based Algorithm to Treat Patients With Proximal Humerus Fractures - A Prospective Study With Early Clinical and Overall Performance Results

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Blessures de l'épaule+1

+ Fractures de l'épaule

+ Blessures et lésions

+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCantonal Hospital of St. Gallen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Proximal humerus fractures are particularly frequent injuries and represent 6% of all fractures with an overall incidence of 63/100.000 in human. The goal is to assess our institutional evidence based algorithm for treatment of proximal humeral fractures. Objective(s): 1. Test the algorithm in terms of clinical applicability and clinical outcome 2. Compare general outcome and general complication/revision rate to the literature. Inclusion / Exclusion criteria: Inclusion: All patients with an acute proximal humeral fracture (not older than 48 hours) admitted to our institution later than 1.1.2014. Exclusion: Multilevel and pathological fractures are excluded. Terminally ill patients and those not being able, or willing to sing the informed consent. Project Centre(s): Single-centre. Statistical Considerations: Standard descriptive statistics will be performed using R-statistics program. Considering the population of 160 patients, we will be able to detect differences in proportions as low as 0.15 with power 82% and alpha = 0.05. Other methodological Considerations: Terms applicability of a treatment protocol and adhesion to protocol are not well defined for decision making in orthopaedic surgery.

Titre officielEvidence Based Algorithm to Treat Patients With Proximal Humerus Fractures - A Prospective Study With Early Clinical and Overall Performance Results
NCT03464578
Sponsor principalCantonal Hospital of St. Gallen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

143 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures de l'épauleFractures de l'épauleBlessures et lésionsFractures osseuses

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Acute traumatic proximal humeral fracture

Signed informed consent

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Fracture older than 48 hours at admission

Multilevel fractures of the humerus

Pathological fractures

Terminally ill patients.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology

Sankt Gallen, SwitzerlandOuvrir Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology dans Google Maps
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