Terminé

OGIBOccult Obscure Gastrointestinal Bleeding (OGIB) in Colonic Diverticulitis Using Polyglucosamine: a Registry Study Following a Standard Management Protocol

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Ce qui est testé

PG low molecular weight chitosan

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies du système digestif+3

+ Maladies Gastro-intestinales

+ Hémorragie

De 55 à 65 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : février 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBlymum Srl
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The trial was conducted in a single center and subjects were participating to the San Valentino Vascular Screening Project (SVVSP). Sixty patients with history of colonic diverticulitis (CD) and occult obscure gastrointestinal bleeding (OGIB) were recruited. All subjects were following a Standard Management (SM) protocol consisting of diet and lifestyle modifications, and were freely choosing to be treated with polyglucosamine (PG) or to follow the SM only. Two groups of 30 cases each were formed and followed for 3 months. Diet was controlled three times (baseline and during the first and third month), through the Food Intake Assessment (FIA) which consisted of the weekly analysis of 25 different servings (e,g fruits, vegetables, pulses, first dish, meat, processed meat, cheese). The lifestyle modification consisted of physical exercise (9 MET (Metabolic Equivalents) -h/week of brisk walking) and oral hygiene. The main variable was OGIB, that was measured using Hemoccult Sensa Fecal Occult Blood Procedure. Ancillary variables where the hs-CRP (high sensitivity C Ractive Protein) and the daily gastrointestinal discomfort (GID) measured thorough a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10. All variables were taken at baseline, after one and three months with the exception of GID that was measured also after one week of treatment.

Titre officielOccult Obscure Gastrointestinal Bleeding (OGIB) in Colonic Diverticulitis Using Polyglucosamine: a Registry Study Following a Standard Management Protocol
NCT03464539
Sponsor principalBlymum Srl
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 55 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesHémorragieHémorragie Gastro-intestinaleProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects aged between 55 to 65 years (males and females).

CD diagnosis.

DICA (Diverticular Inflammation and Complication Assessment) class DICA 2 or DICA 3.

OGIB positive to Hemoccult Sensa Fecal Occult Blood Procedure.

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects with Class DICA > 3.

Therapy with mesalazine antibiotics and probiotics.

Cancer of any type (a part from benign polyposis),

Alcoholism.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

PG low molecular weight chitosan 3 times per day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Spoltore - Pescara

Pescara, ItalyOuvrir Spoltore - Pescara dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude