Suspendu

POST-ITPerfluorocarbon (ABL-101) Oxygenation for Stroke: Trial With GOLD (Glasgow Oxygen Level Dependent Technology) Imaging Theranostic (POST-IT)

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Ce qui est testé

ABL-101

+ 0.9% NaCl

MédicamentAutre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNHS Greater Glasgow and Clyde
Contacts de l'étudeMaureen TraversVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Only a small proportion of patients are currently suitable for treatment with "clot busting" drugs after a stroke. Being able to visualise potentially rescuable brain tissue on scanning may allow more people to be treated. Currently available methods require extra time to acquire and are not therefore widely used. By carrying significant extra oxygen to the brain, the ABL-101 molecule may not only allow the visualisation of salvageable tissue, but also prevent progression of stroke damage in and have an additional direct benefit on tissue survival. Studies in animal models of stroke show smaller areas of stroke damage after ABL-101. There is therefore a rationale for testing this molecule in stroke patients, both as a diagnostic method, and also as a potential therapeutic agent.

Titre officielPerfluorocarbon (ABL-101) Oxygenation for Stroke: Trial With GOLD (Glasgow Oxygen Level Dependent Technology) Imaging Theranostic (POST-IT)
NCT03463551
Sponsor principalNHS Greater Glasgow and Clyde
Contacts de l'étudeMaureen TraversVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged ≥18 years.
Males or females not of child-bearing potential defined as being post-menopausal based on cessation of regular menses for a minimum of 12 consecutive months with no alternative cause, permanently sterilised (e.g. hysterectomy, bilateral tubal occlusion, bilateral salpingectomy), or having medically confirmed ovarian failure.
Ischaemic stroke <72h after onset.
Previous functional independence (estimated mRS <3).
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Women of child bearing potential.
Contraindications to MRI scanning (eg cardiac pacemaker, ferromagnetic implants, known hypersensitivity to gadolinium containing contrast media).
Known allergy to ABL-101 or any of its constituents, (including egg phospholipids).
Clinical need for, or contraindication to, supplemental oxygen.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients will receive either ABL-101 or placebo (equivalent volume of 0.9% Sodium Chloride) within ascending dose groups of 6 patients each (4 to ABL-101, 2 to placebo).The starting cohort will be Cohort 1: 0.5mL/kg. In the event that the start dose of Cohort 1 is considered intolerable in the opinion of the iDMC based on incidence of patients experiencing dose-limiting toxicities (DLTs), the iDMC will have the option of recommending a lower dose cohort (Cohort -1) of 0.25ml/kg (to a maximum of 25ml) be undertaken. Cohort 1: 0.5 mL/kg to a maximum of 50ml; Cohort 2: 1.5mL/kg to a maximum of 150ml; Cohort 3: 3.0mL/kg to a maximum of 300ml. All patients will receive Oxygen 60% by face mask (8l/min) for approximately 24h after ABL-101 or placebo administration.

Groupe II

Placebo
Cohort 1: Volume matched to the calculation used for ABL-101 using patient weight; Cohort 2: Volume matched to the calculation used for ABL-101 using patient weight; Cohort 3: Volume matched to the calculation used for ABL-101 using patient weight. All patients will receive Oxygen 60% by face mask (8l/min) for approximately 24h after ABL-101 or placebo administration.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude