Terminé

MULTI-CAPCombined Use of a Respiratory Broad Panel MULTIplex PCR and Procalcitonin to Reduce Antibiotics Exposure in Patients With Severe Community-Acquired Pneumonia: a Multicentre, Parallel-group, Open-label, Randomized Controlled Trial.

Ce qui est testé

Antibiotic therapy according to the result of mPCR (device)

Dispositif médical

Qui peut participer

Pneumonie acquise en communauté+3

+ Infections

+ Pneumonie

À partir de 18 ans

+16 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel

Date de début : octobre 2018

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Résumé

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 octobre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Randomization is performed immediately after the inclusion. * In the intervention arm, a broad panel respiratory mPCR is performed on a lower respiratory tract sample (bronchoalveolar lavage fluid or tracheal aspirate, otherwise sputum), collected before the 12th hour following inclusion. * In both arms, an additional lower respiratory tract sample (bronchoalveolar lavage fluid or tracheal aspirate, otherwise sputum) is collected for biological studies and banking. * In the intervention arm, an algorithm of early antibiotic de-escalation and discontinuation is based on the early microbiological results, including the mPCR results, and the procalcitonin value. This algorithm is applied as soon as possible (before the 24th hour following inclusion if possible). * In the control arm, initial antibiotic therapy is maintained, according to guidelines. * In both arms, after 72 hours of antibiotic therapy, ICU physicians are advised to use procalcitonin (values and kinetics) to guide antibiotic therapy discontinuation, with a recommended total duration of 7 days, unless otherwise indicated. * In both arms, a switch to oral therapy is encouraged

Titre officielCombined Use of a Respiratory Broad Panel MULTIplex PCR and Procalcitonin to Reduce Antibiotics Exposure in Patients With Severe Community-Acquired Pneumonia: a Multicentre, Parallel-group, Open-label, Randomized Controlled Trial.

NCT03452826

Sponsor principalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

411 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Pneumonie acquise en communautéInfectionsPneumonieInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections communautaires acquises

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Adults (≥18 years) with CAP admitted to the ICU since 18 hours or less; the diagnosis of pneumonia includes two clinical criteria among a temperature > 37.8°C, tachypnea (respiratory rate > 25/min), chest pain, cough, expectoration, localized crackles, with or without signs of pleural effusion, pulse oximetry less than 92% while breathing room air, and a newly-appeared parenchymal infiltrate; the pneumonia is community-acquired if the time between hospital admission and ICU referral is below or equal to 48 hours.

Informed consent or emergency procedure.

14 critères d'exclusion empêchent la participation

Moribund patient or death expected from underlying disease during the current admission;

Pregnancy;

Congenital immunodeficiency;

HIV infection with the lymphocyte CD4 count below 200/mm3 or unknown in the last year;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Combined use of a respiratory broad panel Multiplex polymerase chain reaction (mPCR) (performed on a lower respiratory tract sample : bronchoalveolar lavage fluid or tracheal aspirate, otherwise sputum) and procalcitonin.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hôpital BICHAT

Paris, FranceOuvrir Hôpital BICHAT dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude