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EMMCAFEpicardial Mini-Maze Versus Catheter Ablation for the Management of Persistent Atrial Fibrillation

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Ce qui est testé

Catheter ablation

+ Mini-maze surgical procedure

Procédure
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Higher success rates have been achieved after a single surgical ablation when compared to catheter ablation, however contiguous and transmural lesions are not always guaranteed. Even though, catheter ablation is now being offered for symptomatic persistent AF, recurrence after the index procedure in such a persistent AF substrate is not unusual. Redo-catheter ablation is routinely offered for such patients; however long term success still remains low. Non-pulmonary vein triggers are often targeted in such redo-catheter ablation procedures; though this approach remains controversial. More recently, the Wolf Mini-Maze procedure has been utilized with promising results. This study proposes to randomize a group of persistent AF patients to undergo either catheter ablation or the surgical mini-maze procedure with left atrial appendage (LAA) ligation

Titre officielEpicardial Mini-Maze Versus Catheter Ablation for the Management of Persistent Atrial Fibrillation
NCT03446222
Sponsor principalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Persistent symptomatic AF with failure of at least 1 anti-arrhythmic drug
Prior pulmonary vein isolation (PVI)
CHA2DS2VASC > 0
Able to tolerate and compliant with oral anticoagulation with either Warfarin, dabigatran, rivoraxaban or apixiban
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to follow-up as per protocol
Prior valvular surgery or valve replacement
Reversible cause for atrial fibrillation
Currently on dialysis or renal replacement therapy
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Catheter based radiofrequency ablation with wide antral circumferential PVI and isolation of posterior wall will be performed. Mitral and cavo-tricuspid isthmus ablation will be done only if such isthumus dependent flutters are documented prior to / during the procedure.

Groupe II

Comparateur actif
Wolf Mini-maze surgical ablation along with left atrial appendage ligation will be performed.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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The University of Texas Health Science Center at Houston

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