Terminé

CLeishPOCAFGPoint of Care Tests for Cutaneous Leishmaniasis: Prospective Evaluation of LoopampTM and CL DetectTM Rapid Test for Cutaneous Leishmaniasis Diagnosis in Afghanistan

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies vectorielles+8

+ Infections

+ Leishmaniose

À partir de 2 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : avril 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 avril 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigators enrolled 274 CL suspects in the study to determine the diagnostic performance of LoopampTM Leishmania Detection Kit and CL DetectTM Rapid Test for CL diagnosis in Afghanistan. The study was conducted at the National Malaria \& Leishmaniasis Control Program (NMLCP) Leishmaniasis Clinic in Kabul, Afghanistan.

Titre officielPoint of Care Tests for Cutaneous Leishmaniasis: Prospective Evaluation of LoopampTM and CL DetectTM Rapid Test for Cutaneous Leishmaniasis Diagnosis in Afghanistan
NCT03435419
Sponsor principalFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

274 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 2 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies vectoriellesInfectionsLeishmanioseMaladies parasitairesInfections à ProtozoairesMaladies de la peau infectieusesMaladies parasitaires de la peauMaladies de la peauLeishmaniose cutanéeMaladies de la peau et des tissus conjonctifsInfections à Euglénozoaires

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Clinical signs compatible with cutaneous leishmaniasis

Age ≥ than two years old.

Informed consent obtained and documented.

Clinical samples can be obtained.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Age less than two years old.

Failure to obtain and document informed consent.

Cutaneous leishmaniasis suspects from whom, for any reason, the required clinical samples needed for the study cannot be obtained.

Patients already receiving CL treatment at the time of enrolment.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude