Terminé

The Evaluation of Soft Tissue Wound Healing Following Different Gingivectomy Applications: A Prospective Randomized Clinical Trial

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Ceramic rotary bur

+ Diode laser

+ Scalpel

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies des gencives+2

+ Maladies de la bouche

+ Maladies stomatognathiques

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalT.C. Dumlupınar Üniversitesi
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Horizontal and vertical gingival overgrowth indexes were evaluated before and after surgery during each follow-up controls. The vertical distance of gingival tissue was measured from the gingival margin to the cement-enamel junction (gingival overgrowth \[GO\] index). Horizontal gingival values were also recorded between the tooth surfaces and the papillary tissue surface at the interdental contact point as buccolingual aspect (mesiobuccal \[MB\] index). Postoperative Evaluations The postoperative parameters, including pain, burning, edema, vascularization, erythema, epithelization, bleeding and carbonization, were recorded at 1, 3, 5, 7, and 14 days postoperatively. Postoperative pain, burning, erythema, vascularization, and edema were assessed via the visual analogue scale (VAS). The VAS is a 100-mm horizontal-line scale that is used to quantify subjective symptoms such as pain, burning, erythema, vascularization, and edema. In the present study, researchers used a standard VAS on which patients drew a vertical sign along a 10-cm scale from 0 (no pain) to 10 (highest degree of pain). Bleeding and carbonization during the postoperative period were assessed as either present or absent. Patients evaluated their postoperative pain, burning, and bleeding values. The same researcher evaluated erythema, vascularization, edema, and epithelization values. Evaluation of Surgical Wound Area After gingivectomy operation, the surgical site was evaluated with hydrogen peroxide to detect the presence of epithelization. A blinded researcher who used a standard digital camera to take standard magnification photographs assessed the operation area, consisting of the epithelium. The researcher examined all photographs with the assistance of an image-analyzing software program. The mesio-distal width of the maxillary right central tooth was recorded for each patient, and photographs were calibrated via the reference values. In the areas subjected to hydrogen peroxide application and experiencing tissue reaction, there was a lack of an epithelial layer in the wound area. The wound surface areas of foamy fields on the all of the groups' photographs were recorded on days 1, 3, 5, 7, and 14 following the gingivectomies.

Titre officielThe Evaluation of Soft Tissue Wound Healing Following Different Gingivectomy Applications: A Prospective Randomized Clinical Trial
NCT03435068
Sponsor principalT.C. Dumlupınar Üniversitesi
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des gencivesMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies parodontalesAugmentation gingivale

Critères

Inclusion Criteria: The criteria for inclusion in the study were as follows: * systemically healthy individuals * nonsmokers * horizontal and vertical gingival overgrowth indexes with a "score 1" or "score 2" * mean bleeding on probing and mean plaque index value \< 20% (indicating good oral hygiene) * no clinical attachment loss and * a minimum of four teeth at each surgical site. Exclusion Criteria: The exclusion criteria were as follows: * systemic disease that could influence the outcome of the treatment, -pregnancy and/or lactation, * allergy, * conditions requiring antibiotic prophylaxis and anti-inflammatory medications, -acute or untreated periodontitis * the use of an analgesic before the surgical procedure.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
For the ceramic bur group(Meisenger gingivectomies, ceramic rotary burs were used with 400-rpm rotary systems and with no serum irrigation, per the manufacturer's recommendation.

Groupe II

Expérimental
In the laser group (LG), a diode laser was applied to the operation sites in accordance with the manufacturer's guidelines (2.8 W continuous wave mode, wavelength 980 nm). The fiber optic laser tip had a 320-μm diameter with a 2.8 W output power. The laser never made contact with the gingival tissue. The practice distance did not affect the laser spot size, which was 0.5 cm-1 cm. Smoke associated with the laser application was aspirated from the surgical site.

Groupe III

Comparateur actif
In the scalpel group following the local anesthetic administration, the gingivectomy was performed with a #15 scalpel. Subsequent to the operation, the borderline of gingiva was determined via the use of a pointer dental tweezers, and excessive gingival tissue was then removed with Gracey curettes

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude