Terminé
An Exploratory Phase I/II Study on Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of NPF-08 in Healthy Volunteers
Ce qui est testé
NPF-08
Médicament
Qui peut participer
De 20 à 64 ans
+18 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude diagnostique
Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2017
Résumé
Sponsor principalNihon Pharmaceutical Co., Ltd
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 6 octobre 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Japanese male healthy volunteers will receive NPF-08. The efficacy of NPF-08 will be assessed by intestinal cleaning degree. The safety of NPF-08 will be evaluated based on adverse events and adverse drug reactions observed from the date of administration to 7 days after administration.
Titre officielAn Exploratory Phase I/II Study on Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of NPF-08 in Healthy Volunteers
Sponsor principalNihon Pharmaceutical Co., Ltd
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 64 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Japanese healthy male volunteers (20 to 64 years old)
BMI（Body Mass Index）should be within a range of 17.6 and 26.4.
Subjects who agreed not to smoke or drink during hospital stay.
Subjects who do not excessively consume alcohol and those who do not excessively smoke
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects who had previous significant gastrointestinal surgeries.
Subjects with a history of 12-lead ECG abnormality.
Subjects who have constipation（less than 2 bowel movement per week）
Subjects who have addictive of diarrhea
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
7 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
ExpérimentalGroupe 6
ExpérimentalGroupe 7
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude