Terminé

A Comparative Study of Electric Toothbrushes for the Efficacy Plaque Removal and the Effect on Plaque Accumulation and Gingivitis.

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Ce qui est testé

Oral B Healthy Clean Manual Toothbrush

+ BURST Sonic Oral Care

+ Philipps Sonicare DiamondClean 300 Series

Dispositif médical
Qui peut participer

Dépôts Dentaires+1

+ Plaque dentaire

+ Maladies stomatognathiques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 janvier 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to clinically evaluate the plaque removal efficacy of two electric powered toothbrushes after a single use, as well as the effect on plaque accumulation and gingivitis after 14 days and 30 days period. Simultaneously, a comparison against a manual toothbrush will be made. Study design: randomised, single blinded, parallel. After the screening procedure and based on inclusion requirements, all subjects will receive oral prophylaxis (T0) to ensure a baseline of 0 Plaque Index (PI) prior to the first appointment (T1). The subjects will be instructed not to use a tooth brush or any mechanical cleaning device until the initial PI and Gingival Indexes (GI) are taken at 24 hours after T0. The subjects will be randomized into 3 groups, and the will be provided one of the three evaluated toothbrushes, as well as toothpaste. All subjects will be using identical toothpaste and will receive oral hygiene instructions based on the manufacturer's recommendations. At T1 initial GI and PI will be taken prior to brushing followed by a second PI reading immediately after the first use of the power driven toothbrush. The subjects will be instructed to brush twice a day for a period of 2 minutes (following the programmed toothbrush timer) and refrain from using dental floss, tooth pick or any mechanical oral hygiene aid for the period of the study. On the second visit at 14 days (T2) and third visit at 30 days (T3), additional GI and PI readings will be taken and data will be recorded. All measurements and clinical examinations will be performed by a single blinded examiner. Evaluation on teeth will be made on six teeth #3,7,12,19,23 and 28 (mesio-buccal, buccal, disto-buccal and mesio-lingual, lingual, disto-lingual) following the Silness-Loe Index.

Titre officielA Comparative Study of Electric Toothbrushes for the Efficacy Plaque Removal and the Effect on Plaque Accumulation and Gingivitis.
NCT03416985
Sponsor principalUniversity of California, Los Angeles
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Dépôts DentairesPlaque dentaireMaladies stomatognathiquesMaladies des dents

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Good overall health

At least 20 teeth present, not including 3rd Molars

Non-smoker

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Poor manual dexterity or mentally handicap;

Presence of removable intra-oral prosthesis

Current orthodontic therapy

Severe Periodontal condition or caries teeth in need of immediate attention

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients will be asked to use a manual toothbrush for 30 days

Groupe II

Comparateur actif
Patients will be asked to use a sonic toothbrush for 30 days

Groupe III

Comparateur actif
Patients will be asked to use a pulsating toothbrush for 30 days

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

UCLA School of Dentistry

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