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Efficacy of 200mg and 300mg Concentrates of Green Tea Polyphenols Using Buccal Tablets Versus Topical Application of Corticosteroids in Treatment of Patients With Symptomic Oral Lichen Planus Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

green tea buccal tablet

+ Corticosteroids Topical

Médicament
Qui peut participer

Lichen Plan+5

+ Maladies de la bouche

+ Maladies stomatognathiques

De 17 à 80 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : janvier 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeEMagdy baligh, masterVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 janvier 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

* Each patient was informed about the detailed procedure, and educated about benefits of the treatment, the known side effects and follow-up appointments needed. After that, each subject participating in the study signed an informed written consent form. * Subjects were given freedom to leave the study at any time when they need to. Group A (Experimental group) 200 mg green tea Where patients in this group will receive a buccal tablet containing 200 mg of green tea extract which adheres to the buccal mucosa slowly releasing the polyphenoles along around 8 hours 2 times aday for four weeks. Preparation of buccal tablets : Mucoahesive buccal tablets is prepared by a direct compression procedure. Various batches are prepared by varying the chitosan:drug ratio to identify the most effective formulation. The mucoadhesive drug/polymer mixture is prepared by homogeneous mixing of the drug with chitosan , secondary polymer, and D-mannitol, in a glass mortar for 15 min. Then, Mg stearate will be added and mixed for 5 min .The mixture is compressed using a tablet machine (Type EK: O.Erweka apparatus, Frankfurt, Germany) using flat-tip punches and dies with 8-mm-diameter. Each tablet weighed 212 mg with a thickness of 3.1 mm.( Darwish and Elmeshad,2009) Group B (Experimental group) 300 mg green tea Where patients in this group will receive a buccal tablet containing 300 mg of green tea extract which adheres to the buccal mucosa slowly releasing the polyphenoles along around 8 hours 2 times aday for four weeks. Group C (Control group) corticosteroid group: Where patients are treated with topical corticosteroids 1 mg/g Triamcinolone acetonide (Kenacort-A orabase 20 G Pomad: Deva dermatological product,Turkey) applied topically 4 times a day i.e. following each meal and at bed time for four weeks .

Titre officielEfficacy of 200mg and 300mg Concentrates of Green Tea Polyphenols Using Buccal Tablets Versus Topical Application of Corticosteroids in Treatment of Patients With Symptomic Oral Lichen Planus Randomized Clinical Trial
Sponsor principalCairo University
Contacts de l'étudeEMagdy baligh, masterVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 17 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Lichen PlanMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies cutanées papulosquameusesÉruptions lichénoïdesLichen plan buccal

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Symptomatic lesions.

OLP lesions with the diagnosis confirmed both clinically and histopathologically.

Clinical score higher than 3.

Disease duration of more than 2 months.

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Presence of any visible oral lesion other than OLP.

Pregnant or breast-feeding women,

Immuno-deficiency diseases.

Current malignancy or malignancy in history.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
buccal tablet 3 times aday

Groupe II

Dispositif fictif
topical steroids 3 times aday

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Cairo University

Cairo, EgyptOuvrir Cairo University dans Google Maps
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