Cabozantinib pour les tumeurs neuroendocrines avancées après progression
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Cabozantinib dans le prolongement du temps avant la progression de la maladie chez les personnes atteintes de tumeurs neuroendocriniennes avancées.
Biospecimen Collection
+ Cabozantinib S-malate
+ Computed Tomography
Adénome+13
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 26 octobre 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients atteints de tumeurs neuroendocriniennes pancréatiques et carcinoïdes avancées, qui sont des types de cancers ayant progressé malgré les traitements précédents. L'objectif est de déterminer si un médicament appelé cabozantinib peut aider ces patients à vivre plus longtemps sans aggravation de leur maladie, par rapport à un placebo, qui est une substance inactive. Cette recherche est cruciale car elle pourrait offrir de nouveaux espoirs aux patients dont les tumeurs ne répondent plus aux thérapies standard, améliorant potentiellement leur survie et leur qualité de vie. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes. Un groupe prend du cabozantinib quotidiennement par voie orale, tandis que l'autre prend un placebo, suivant un cycle de 28 jours. Chaque mois, les participants subissent des tests sanguins et urinaires de routine, ainsi que des scans d'imagerie comme un CT ou une IRM pour surveiller la réponse de leur tumeur. L'étude examine de près la durée pendant laquelle les patients peuvent rester sans aggravation de leur maladie, ainsi que les avantages en termes de sécurité et de survie globale. Si les patients sous placebo présentent une progression de la maladie, ils peuvent passer au traitement par cabozantinib. Les suivis continuent tous les trois mois initialement, puis tous les six mois pendant plusieurs années, assurant une observation à long terme des résultats des patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.298 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 434 sites
Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
Sterling Heights, United StatesOuvrir Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights dans Google MapsMyMichigan Medical Center Tawas
Tawas City, United StatesAdvanced Breast Care Center PLLC
Warren, United StatesHenry Ford Health Warren Hospital
Warren, United States