Effect of Subcutaneous Immunoglobulin (IgSC) Gammanorm® on the Distribution of IgG Subclasses and on the Humoral Immunity of Patients With Secondary Immunodeficiency.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 25 septembre 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients with Myeloma or CLL with severe secondary hypogammaglobinemia and recurrent infections will be included in this study; for whom an IgSC treatment was prescribed. The IgSC prescription will be the decision of the treating physician. Patient care and follow up will be performed according to the current clinical practice and the recommendations of HAS.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.102 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: 1. Adult male or female (≥18 years old), Myeloma or Chronic Lymphocytic Leukemia patients with secondary hypogammaglobinemia and recurring infections. 2. Patients with indication for IgSC treatment but who have not started the treatment yet. Prior IgSC or IgIV treatment 6 months before inclusion is accepted (with a washout period of 6 months minimum). 3. Patient having received all the necessary information about the study and signed an informed consent document. Exclusion Criteria: 1. Patient having initiated an IgSC treatment. 2. Patient having received IgSC or IgIV treatment within 6 months prior to inclusion. 3. Incapacity/Inability to attend the follow-up visits. 4. Patient refusing to participate in the study. 5. HIV positive patients. 6. Incapacity to understand the study objective and process, to agree or to give informed consent to participate in the study. 7. Pregnant or breast-feeding women
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
CH William Morey Chalon-sur-Saône
Chalon-sur-Saône, FranceOuvrir CH William Morey Chalon-sur-Saône dans Google MapsCHD Vendée
La Roche-sur-Yon, FranceCH la Rochelle - Hôpital Saint Louis
La Rochelle, FranceCH Orléans
Orléans, France