Suspendu
A Validation Study of Sodium Hyaluronate in Patients With Periarthritis of Shoulder
Ce qui est testé
Sodium Hyaluronate
+ Aerzhi
Médicament
Qui peut participer
Arthrite+2
+ Bursite
+ Maladies des Articulations
De 35 à 80 ans
+15 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : avril 2018
Résumé
Sponsor principalPeking University People's Hospital
Contacts de l'étudePeng Zhang, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Aerzhi as a positive control drug, in patients with periarthritis of shoulder, in a double-blind, controlled manner to study the safety and treatment of Sodium Hyaluronate. Once a week, continuous treatment for 5 weeks
Titre officielA Validation Study of Sodium Hyaluronate in Patients With Periarthritis of Shoulder
Sponsor principalPeking University People's Hospital
Contacts de l'étudePeng Zhang, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
260 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 35 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthriteBursiteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesPériarthrite
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Based on clinical symptoms and range of motion (ROM) limitation: abduction is not more than 135 degrees, external rotation is not more than 20 degrees or the maximum internal rotation arrives at the first lumbar spinous process (the tip of the patient can touch) to diagnose the patients with periarthritis of shoulder
Signs and symptoms were repeated for 12 weeks or more at the time of signing informed consent (12 weeks or more)
At zeroth weeks, according to the pain assessment scale (NRS, range: 0-10), the subjects' self rating pain score was no less than 5 points
Fully informed consent signed voluntarily informed consent
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Lead to other diseases of shoulder disorders, such as acute rotator cuff tear, calcific tendinitis. If the diagnosis is necessary, the MRI scan is performed
Patients who are not suitable for medical treatment (e.g. patients with surgical indications)
Patients who received opioids before the first study of the drug
Patients who received the following or more treatment within 2 weeks before the first use of the drug(Bilateral or unilateral shoulder joint movement therapy/Treatment of periarthritis of shoulder with proprietary Chinese Medicine)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalTreatment of periarthritis of shoulder with Sodium Hyaluronate
Groupe II
Comparateur actifTreatment of periarthritis of shoulder with Aerzhi
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
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Peking University People's Hospital
Beijing, ChinaOuvrir Peking University People's Hospital dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude