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Nebulized N-Acetyl Cysteine for Bronchiolitis in Inpatient Hospital Use: A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

N-Acetyl Cysteine

Médicament
Qui peut participer

+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCarilion Clinic
Contacts de l'étudeRahul Pandey, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on children under 2 years old who are in the Pediatric Intensive Care Unit (PICU) due to acute bronchiolitis, a common lung infection that causes inflammation in the small airways. The main goal is to evaluate the effectiveness of a medication called N-Acetyl Cysteine (NAC) in improving symptoms and reducing hospital stay. This research is important as it could lead to better treatment options for young children with acute bronchiolitis, potentially improving their recovery and reducing the duration of their hospital stay. During the study, participants are randomly assigned to either the NAC group or the non-NAC (Control) group. Only the NAC group receives nebulized NAC solution every 12 hours, administered through a closed respiratory circuit, while both groups receive standard respiratory support. The effects of the treatment are measured using a 4-item scoring system completed by clinicians to assess respiratory symptoms, with each item scored from 0-3 based on symptom severity. The study also measures the length of time patients remain hospitalized and the duration they spend on non-invasive ventilation. To maintain the blindness of the study, a commercial solution with a similar odor to NAC is used for all patients.

Titre officielNebulized N-Acetyl Cysteine for Bronchiolitis in Inpatient Hospital Use: A Randomized Controlled Trial
NCT03364218
Sponsor principalCarilion Clinic
Contacts de l'étudeRahul Pandey, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

106 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Full term new born neonates up to patients < 2yrs

Respiratory score ≥2

Otherwise healthy with new respiratory illness

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Prematurity <34 weeks for patients <6 months age.

h/o congenital heart disease requiring baseline medication

Patient received diagnosis of Asthma or reactive airway disease in past.

Anatomic airway defect.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will receive N-Acetyl Cysteine (NAC) nebulized 2 mL of 10% NAC solution every 12 hours during their stay in the Pediatric Intensive Care Unit.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Carilion Clinic

Roanoke, United StatesOuvrir Carilion Clinic dans Google Maps
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