Terminé

Safety and Efficacy Study of Mix Vaccine in Sarcoma Patient

Ce qui est testé

Mix vaccine

Biologique

Qui peut participer

Néoplasmes par type histologique+1

+ Néoplasmes

+ Sarcome

De 40 à 70 ans

+7 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2

Interventionnel

Date de début : novembre 2017

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFuda Cancer Hospital, Guangzhou

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 novembre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

By enrolling patients with small metastases of sarcoma adapted to enrolled criteria, this study will document for the first time the safety and the short and long term efficacy of mix vaccine. The safety will be evaluated by statistics of adverse reactions. The efficacy will be evaluated according to local relief degree, progress free survival (PFS) and overall survival (OS).

Titre officielSafety and Efficacy Study of Mix Vaccine in Sarcoma Patient

NCT03357315

Sponsor principalFuda Cancer Hospital, Guangzhou

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes par type histologiqueNéoplasmesSarcomeNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mou

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

All standard therapies have failed according to NCCN guidelines or the patient refuses standard therapies after cancer recurrence

Body tumor 1-6, the maximum tumor length < 2 cm

KPS ≥ 70, lifespan > 6 months

Platelet count ≥ 80×109/L，white blood cell count ≥ 3×109/L, neutrophil count ≥ 2×109/L, hemoglobin ≥ 80 g/L

3 critères d'exclusion empêchent la participation

Patients with cardiac pacemaker

Patients with brain metastasis

Patients with grade 3 hypertension or diabetic complication, severe cardiac and pulmonary dysfunction

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

In this group, the patients will receive mix vaccine. The check indexes are image examination (CT, MRI or PET scan) and blood tests (including tumor markers, lymphocyte subsets and circulating tumor cell).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital

Guangzhou, ChinaOuvrir Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude