Terminé

An Extension Study of T-1101 (Tosylate) Administered Orally to Patients With Advanced Refractory Solid Tumors

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Ce qui est testé

T-1101 (Tosylate)

Médicament
Qui peut participer

À partir de 20 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTaivex Therapeutics Corporation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 septembre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on a new anti-cancer drug called T-1101 (Tosylate), developed by Taivex Therapeutics Corporation. The study aims to treat patients who have advanced solid tumors that have not responded to other treatments. The main goal is to evaluate the safety and tolerability of T-1101 (Tosylate) in these patients. This research is important as it could potentially provide a new treatment option for patients with advanced refractory solid tumors, addressing a significant unmet need in cancer care. During the study, participants receive T-1101 (Tosylate) orally for a maximum of two treatment cycles. If patients continue to benefit from the drug after these two cycles, they may be allowed to continue receiving T-1101 (Tosylate) at the discretion of the principal investigators and Taivex Therapeutics Corporation. The primary outcome measured in this study is the clinical tumor response to T-1101 (Tosylate), categorized based on a standard called RECIST 1.1.

Titre officielAn Extension Study of T-1101 (Tosylate) Administered Orally to Patients With Advanced Refractory Solid Tumors
NCT03349073
Sponsor principalTaivex Therapeutics Corporation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with advanced malignancy who are receiving T-1101 (Tosylate) in a previous Taivex Therapeutics Corp. sponsored study that has reached its endpoint, and who are, in the opinion of the investigator and/or sponsor, expected to continue to have an overall positive benefit/risk from continuing treatment.
Women of childbearing potential and men must agree to use adequate contraception prior to study entry and for the duration of study participation, including the 30 days period after last study drug dosing.
Women of childbearing potential who have a negative pregnancy test within 7 days of the first dose of T-1101 (Tosylate) in this long term extension trial.
Patients who have completed the End of Study assessments in their originating study. Every effort should be made to conduct the End of Study visit such that the patient does not have any interruption in T-1101 (Tosylate) dosing.
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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Any medical condition that, in the opinion of the investigator and/or sponsor, could jeopardize the safety of the patient.
Hypertension that cannot be controlled by medications (>150/100 mmHg despite optimal medical therapy).
Progressive or untreated metastatic brain or meningeal tumors.
Pregnancy or breastfeeding. Male patients must be surgically sterile or must agree to use effective contraception during the period of therapy. Female patients must be surgically sterile or be postmenopausal, or must agree to the use of highly effective contraception during the period of therapy. Highly effective method of birth control is defined as one that results in a low failure rate (i.e. less than 1 percent per year) when used consistently and correctly, such as implants, injectables, combined oral contraceptives, intra-uterine devices (IUDs), sexual abstinence, or a vasectomized partner.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

China Medical University Hospital

Taichung, TaiwanOuvrir China Medical University Hospital dans Google Maps
Suspendu

National Cheng Kung University (NCKU) Hospital

Tainan, Taiwan
Suspendu

Taipei Medical University Hospital

Taipei, Taiwan
Suspendu

National Taiwan University Hospital

Taipei, Taiwan
Terminé4 Centres d'Étude