Terminé

The Effect of Encapsulation Material and Encapsulated Micronutrients on Iron Absorption in Iron Depleted Women Consuming Iron Fortified Bread.

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

free FeSO4

+ free FeSO4 and empty microspheres

+ free FeSO4 and hylauronic acid

Complément alimentaire
Qui peut participer

Carences en fer+6

+ Anémie

+ Anémie hypochrome

De 18 à 40 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : avril 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSwiss Federal Institute of Technology
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 avril 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Food fortification has shown to be efficacious to alleviate the burden of micronutrient deficiencies. Ensuring the bioavailability of iron and maintaining the sensory quality and stability of the fortified food and other added micronutrients remains a challenge. Soluble iron compounds cause minor organoleptic changes in foods but their bioavailability in man is rather low. Water-soluble iron compounds, such as ferrous sulphate (FeSO4), are the compounds in which the iron is most bioavailable; however, they often cause unfavorable sensory changes. Encapsulation of iron has excellent potential for overcoming unwanted sensory changes and iodine losses in salt, while maintaining acceptable bioavailability. In the present project, we would like to investigate the iron bioavailability from a new formulation of encapsulated iron sulphate based on hyaluronic acid (HA) and a polymer from the eudragit family.

Titre officielThe Effect of Encapsulation Material and Encapsulated Micronutrients on Iron Absorption in Iron Depleted Women Consuming Iron Fortified Bread.
NCT03332602
Sponsor principalSwiss Federal Institute of Technology
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carences en ferAnémieAnémie hypochromeMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesAnémie ferripriveTroubles du métabolisme du fer

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Femme, âgée de 18 à 40 ans

Statut marginal en fer (PF <25 ng/ml)

Poids corporel < 65 kg

Indice de masse corporelle normal (18,5 - 25 kg/m2)

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Grossesse (évaluée par un test de grossesse) / intention de devenir enceinte

Anémie modérée ou sévère (Hb < 9,0 g/dL)

Utilisation continue/à long terme de médicaments pendant toute l'étude (à l'exception des contraceptifs)

Participation préalable à une étude utilisant des isotopes stables de Fe ou participation à toute étude clinique au cours des 30 derniers jours

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

9 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
wheat bread fortified with free FeSO4

Groupe II

Expérimental
wheat bread fortified with free FeSO4, and empty microspheres

Groupe III

Expérimental
wheat bread fortified with free FeSO4, and hyaluronic acid

Groupe IV

Expérimental
wheat bread fortified with free FeSO4, and eudragit polymer

Groupe 5

Expérimental
wheat bread fortified with encapsulated FeSO4 in a microsphere with 3.2% Fe loading

Groupe 6

Expérimental
wheat bread fortified with encapsulated FeSO4 in a microsphere with 20% Fe loading

Groupe 7

Expérimental
wheat bread fortified with encapsulated FeSO4 in a microsphere with 3.2% Fe loading, and encapsulated Vitamin A as microspheres

Groupe 8

Expérimental
wheat bread fortified with encapsulated FeSO4 as microsphere with 3.2% Fe loading, encapsulated Vitamin A as microspheres and free folic acid

Groupe 9

Expérimental
wheat bread fortified with FeSO4 that is embedded in hyaluronic acid.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Zurich, SwitzerlandOuvrir Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude