Terminé

A Prospective Study on the Psychosocial Characteristics and Non-pharmacological Intervention of Patients With Treatment-resistant Depression

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Ce qui est testé

Nurse-led cognitive-behavioral-based group intervention

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble Dépressif

+ Troubles de l'humeur

De 20 à 85 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : janvier 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 janvier 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The three-year pioneering project began with observing the psychosocial characteristics and demographic profile of a group of TRD cohort, followed by validating the cultural meanings and recovery constructs of TRD through professional and lay focus groups in the first year. In the second to third year, we examined the effectiveness of a 8-week, nurse-led psychosocial intervention with group approach in a randomized control trial (RCT) compared to the controls receiving usual care with three follow-ups. Detailed psychiatric assessment and study interviews have been performed at baseline, 3, 6, and 9 months after the intervention by a senior psychiatrist and a research assistant using standardized operation forms.Structured measurements have been utilized to collect primary outcome variables of psychological distress, suicide risk and resilience as well as secondary outcome measures of quality of life, community reintegration level, perceived satisfaction, and main clinical variables (e.g., treatment adherence, service use such as ER/OPD attendance or hospitalization days). The control group receives usual care of pharmacological therapy provided by the psychiatrists in the Psychiatric Department of the study hospital in northern Taiwan.

Titre officielA Prospective Study on the Psychosocial Characteristics and Non-pharmacological Intervention of Patients With Treatment-resistant Depression
NCT03329391
Sponsor principalNational Taiwan University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble DépressifTroubles de l'humeurTrouble Dépressif Résistant au Traitement

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 20-85 ;

To be diagnosed with Major Depressive disorder or Bipolar II disorder;

Failed to respond to at least three weeks of two antidepressant trials ;

Able to communicate with Mandarin or Taiwanese ;

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Unable to cooperate due to psychiatric symptom disturbance ;

Unwilling to provide most information in the questionnaire ;

Severely suicidal during study period

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The intervention group will receive a 8-week nurse-led psychosocial care group,which involve 90 minutes session every week.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Chia-Yi Wu

Taipei, TaiwanOuvrir Chia-Yi Wu dans Google Maps
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