FMTMéthodologie FMT et registre des patients pour la sécurité et l'efficacité à long terme

Cette étude porte sur la transplantation de microbiote fécal (TMF), une procédure qui consiste à transplanter des bactéries saines d'un donneur dans l'intestin d'un patient. L'objectif de l'étude est d'inscrire 4 000 patients sur 75 sites en Amérique du Nord qui subissent une TMF. L'importance de cette étude réside dans la compréhension de l'efficacité et de la sécurité de la TMF, car elle pourrait potentiellement offrir une nouvelle approche de traitement pour diverses affections liées à l'intestin. L'étude recueillera des informations sur la méthodologie de la TMF utilisée, les raisons de la TMF et l'état de santé des patients avant la procédure. Après la TMF, les patients seront régulièrement suivis pendant jusqu'à 10 ans. Cela inclut des suivis avec le fournisseur de soins de santé à 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la TMF, et une communication directe avec les patients annuellement jusqu'à la 10ème année. L'étude évaluera la sécurité et l'efficacité à court et à long terme de la TMF. L'efficacité sera mesurée en surveillant la récurrence de la maladie après le traitement. La sécurité sera évaluée en suivant tous les événements indésirables liés au traitement, tels que les chirurgies, les infections, les hospitalisations, les événements mettant en jeu le pronostic vital, le décès et les nouvelles maladies diagnostiquées.