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Impact de la Fisétine sur la Fonctionnalité des Cellules Souches et l'Inflammation dans la Maladie Rénale Chronique Avancée

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But de l'étude

This phase 2 study aims to evaluate the impact of Fisetin on reducing inflammation and improving stem cell functionality in patients with advanced chronic kidney disease, by comparing the effects of the study drug to a placebo.

Ce qui est testé

Fisetin

+ Placebo oral capsule

Complément alimentaireMédicament
Qui peut participer

Fragilité+18

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladie chronique

De 40 à 80 ans
+33 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 29 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 janvier 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on individuals with advanced chronic kidney disease, particularly those with diabetic kidney disease. It aims to understand the impact of a drug called fisetin on kidney function, inflammation, and physical function. Fisetin is a substance that may improve the function of certain stem cells in the body, potentially helping to reduce inflammation and improve kidney health. This research is important as it could lead to new treatments for chronic kidney disease, a condition that currently has limited treatment options. Participants in this study will receive either fisetin or a placebo (a substance with no active medication) for two days. They will be randomly assigned to receive either the study drug or the placebo. Over the course of 12 months, participants will have blood, urine, and skin and fat samples taken from the abdominal wall. They will also undergo tests to measure physical strength at certain times. The study's main goals are to examine the effect of fisetin (compared to the placebo) on inflammation and on the function of stem cells. These effects will be measured at the start of the study and again after 14 days.

Titre officielFrailty, Inflammation, and Stem Cell Functionality in Chronic Kidney Disease
NCT03325322
Sponsor principalMayo Clinic
Dernière mise à jour : 29 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FragilitéMaladies génito-urinairesMaladie chroniqueDiabète MellitusNéphropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInflammationMaladies rénalesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabèteInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 40-80 years

Chronic kidney disease estimated glomerular filtration rate (eGFR) 15-60 ml/min/1.73m2

For the diabetic kidney disease (DKD) subgroup: Diabetes mellitus (on medication)

30 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy

Inability to give informed consent

Hemoglobin A1c>11% at screening for the DKD subgroup

Body weight >150 kg or body mass index>50

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Fisetin 20 mg/kg/day, orally for 2 consecutive days

Groupe II

Placebo
Placebo capsules orally for 2 consecutive days

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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