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OF-CALISTAObservational Follow-up to ST-001 Calciphylaxis Pain Treatment With Intravenous Sodium Thiosulfate

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Troubles du métabolisme du calcium+2

+ Calciphylaxie

+ Calcification

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHope Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 octobre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an 8-week observational follow-up study of patients who participated in the ST-001 CALISTA study. In this ST-003 (OF-CALISTA) study, the occurrence of delayed adverse events, standard of care treatments for calciphylaxis (medications \[including Sodium Thiosulfate Injection and pain medication\], wound debridement, amputation, hyperbaric oxygen therapy, and surgical parathyroidectomy), and calciphylaxis-related complications (new or worsening skin lesions, ulceration, infection, sepsis and hospitalizations) will be recorded during an 8-week observation period following patient participation in the ST-001 CALISTA study (A Phase 3, Intravenous Sodium Thiosulfate for Acute Calciphylaxis Treatment: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial).

Titre officielObservational Follow-up to ST-001 Calciphylaxis Pain Treatment With Intravenous Sodium Thiosulfate
Sponsor principalHope Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles du métabolisme du calciumCalciphylaxieCalcificationMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliques

Critères

Inclusion Criteria: * Previously enrolled as a patient in ST-001 CALISTA study * Willing to provide written informed consent * Willing and able to adhere to all study-related procedures * Willing to authorize release of medical records * Willing to authorize collection of medical data from health care providers * Provide email, home address and phone number where he/she can be reached Exclusion Criteria: • Patient did not participate in ST-001 CALISTA study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps
Suspendu

Veterans Administration Medical Center

Albany, United States
Suspendu

Cleveland Clinic

Cleveland, United States
Suspendu3 Centres d'Étude