Terminé

Comparison of Holter With Leadless Patch Ambulatory Electrocardiographic Monitoring in Children

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Ce qui est testé

Holter Monitor

+ Zio Patch

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladie du système de conduction cardiaque+4

+ Arythmies cardiaques

+ Maladies Cardiovasculaires

Jusqu'à 21 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : octobre 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 octobre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients under age 22 years at Children's Hospital of New York (CHONY) who are referred for ambulatory ECG monitoring will be consented and enrolled prospectively to have the Holter monitor and the Zio patch placed simultaneously in the pediatric cardiology clinic. Patients will be instructed to wear both devices for 48 hours. Demographic data will be collected, including date of birth, age, gender, weight, height, chest circumference, body surface area, indication for ambulatory ECG monitoring, prior congenital heart disease, prior cardiac surgery, and prior Holter or Zio patch use. A patient satisfaction survey will be given to the patient and parent/guardian after completion of the study to compare the comfort, interference with daily activities, adverse events (such as skin irritation or if either device fell off), and preference for each device. Holter monitors will be returned to the clinic along with the patient satisfaction survey, and the Zio patch will be mailed back to manufacturer headquarters and the report will be returned to the investigators.

Titre officielComparison of Holter With Leadless Patch Ambulatory Electrocardiographic Monitoring in Children
NCT03309956
Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

247 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie du système de conduction cardiaqueArythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesBloc cardiaqueMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Any patient under age 22 years who has been referred for ambulatory ECG monitoring at Children's Hospital of New York.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Any known skin allergy or sensitivity to adhesive material.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

All subjects will wear the Holter monitor and Zio patch for a total of 48 hours.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Columbia University Medical Center

New York, United StatesOuvrir Columbia University Medical Center dans Google Maps
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