Terminé

Randomized, Controlled Study With a Closed Sequential Design to Compare the Efficacy, Safety and Patient Satisfaction of Blephapad Combo vs. Standard Treatment for Eyelid Cleansing in Patients Affected by Bilateral Posterior Blepharitis.

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Ce qui est testé

Blephapad Combo

+ Standard treatment

Produit combinéAutre
Qui peut participer

À partir de 40 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNTC srl
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mai 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Blepharitis is the most common condition in patients seeking an eye examination due to discomfort or eye irritation. Treatment of blepharitis is recommended even in mild cases as chronic inflammation may cause permanent damage to the Meibomian glands. Each eye of each patient represents an experimental unit. Each patient will apply Blephapad Combo to one eye and standard treatment to the other eye in accordance with the randomization procedure. The aim of this randomized, controlled study with a closed sequential design is to evaluate versus standard treatment the efficacy of, and patient satisfaction with Blephapad Combo in the treatment of posterior blepharitis.

Titre officielRandomized, Controlled Study With a Closed Sequential Design to Compare the Efficacy, Safety and Patient Satisfaction of Blephapad Combo vs. Standard Treatment for Eyelid Cleansing in Patients Affected by Bilateral Posterior Blepharitis.
NCT03301844
Sponsor principalNTC srl
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

19 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age > 40 years

Male or female

Diagnosis of bilateral posterior blepharitis

Written informed consent of patient

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Treatment with topical ophthalmic drugs (artificial tears allowed)

Ocular surgery in the previous 6 months

Pregnant or breastfeeding women

Alcohol abuse

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Blephapad Combo twice daily for one month. Blephapad is a disposable wet wipe containing Hy-Ter® solution (sodium hyaluronate acid and 4-terpineol), aloe, natural anti-inflammatories and antiseptics.

Groupe II

Wet, warm gauze twice daily for one month.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

A.O.U. Policlinico Mater Domini

Catanzaro, ItalyOuvrir A.O.U. Policlinico Mater Domini dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude