Suspendu
PETChidamide With PET Regimen for Angioimmunoblastic T Cell Lymphoma, a Multicentric, Single Arm, Open Label Phase II Clinical Trial
Ce qui est testé
Chidamide
Médicament
Qui peut participer
Adénopathie+4
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
+ Lymphadénopathie Immunoblastique
De 18 à 75 ans
+24 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2017
Résumé
Sponsor principalQingdao University
Contacts de l'étudeHongwei Xue, MD. PhD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients enrolled in the trial would be given prednisone, etoposide, thalidomide and Chidamide, and the response and side effects are observed and documented.
Titre officielChidamide With PET Regimen for Angioimmunoblastic T Cell Lymphoma, a Multicentric, Single Arm, Open Label Phase II Clinical Trial
Sponsor principalQingdao University
Contacts de l'étudeHongwei Xue, MD. PhD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AdénopathieMaladies hématologiques et lymphatiquesLymphadénopathie ImmunoblastiqueMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesTroubles Lymphoprolifératifs
Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pathologically diagnosed as angioimmunoblastic T cell lymphoma (diagnosed by pathologic department in IIIA hospitals or verified by certified institutions), immunohistochemistry should include: CD3, CD4, CD8, CD20, CD10, CD21, CD35, Bcl6, CXCL13, EBER, PD-1, Ki67.
At least on measurable focus (≥1.0*1.0cm by imaging), or at least one evaluable focus;
Age 18-75 years, both male and female;
ECOG 0-2, KPS≥ 70points;
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Women during pregnancy or lactation, and fertile women that are not willing to take contraceptive measurements;
Patients with other malignant tumors simultaneously that have not been effectively controlled;
Patients with history of using HDAC inhibitors;
Patients who are allergic to medicine used in the trial, or have metabolic disorders toward these medicine;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalIn this group, patients will be given prednisone 100mg,qd,d1-5; etoposide 100mg,qd,d1-5; thalidomide 100mg,qn,d1-14; Chidamide 30mg,biw;
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Qingdao, ChinaOuvrir The Affiliated Hospital of Qingdao University dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude