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TRACE-AFInfluence of an Innovative Telemetric Smartphone Application on Re-hospitalization And Quality of Life After Cryoballoon Pulmonary vEin Isolation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation

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Ce qui est testé

Telemetric smartphone application

+ Conventional follow up

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : juillet 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Contacts de l'étudeMelanie Gunawardene, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 juillet 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The telemetric smartphone application includes a digitized medical record, a mobile ECG device and a 24-hour on call service by a cardiologist. The hypothesis is that the use of a telemetric smartphone application can reduce re-hospitalization in patients after cryoballoon pulmonary vein isolation. Secondary endpoints are quality of life measurements, health care cost calculations and recurrences of atrial fibrillation after ablation. All patients will undergo ablation and will be randomized into two groups: 1) conventional follow up with outpatient visits 6 and 12 months after ablation compared to 2) a structured follow up with the smartphone application, a mobile ECG device (patients will be able to send in as many ECGs as wanted), up to three phone calls with a cardiologist (24-hour on call service) as well as outpatient visits 6 and 12 months after cryo-ablation.

Titre officielInfluence of an Innovative Telemetric Smartphone Application on Re-hospitalization And Quality of Life After Cryoballoon Pulmonary vEin Isolation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation
Sponsor principalUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Contacts de l'étudeMelanie Gunawardene, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age > 18 years

Written informed consent

symptomatic paroxysmal atrial fibrillation (at least two episodes within 3 months prior to ablation)

cryoballoon pulmonary vein isolation

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Age < 18 years

persistent or permanent atrial fibrillation (AF)

prior catheter or surgical ablation of AF

pregnant females

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Structured follow up with a telemetric smartphone application

Groupe II

Conventional follow up at physician practice

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hamburg, GermanyOuvrir Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf dans Google Maps
Recrutement imminent

Asklepios St Georg

Hamburg, Germany
Suspendu2 Centres d'Étude