Effect and Safety of Recombinant Human Interferon α-2b Spray on Herpangina in Pediatric Patients
Recombinant Human Interferon α-2b Spray
+ Ribavirin
Infections à Coxsackievirus+5
+ Infections à échovirus
+ Infections à entérovirus
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a multicenter, open，randomized controlled trial aiming to evaluate the effectiveness of recombinant human interferon α-2b spray compared with ribavirin treatment on pediatric patients with herpangina.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.668 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 à 7 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Subjects should meet all of the following: 1. meet the diagnostic criteria for pediatric herpangina; 2. ages 1-7 years, no limitation for gender; 3. within 72 hours of onset; 4. the main organs (heart, liver, kidney and lung) function normally; 5. follow up according to requirements and be hospitalized for observation; 6. the guardian is fully informed and signed informed consent. Exclusion Criteria: Subjects should be excluded if meet any of the following: 1. have allergy history of interferon; 2. heart failure, respiratory insufficiency,liver and kidney dysfunction or severe malnutrition and other serious disease, or immunodeficient; 3. children with epilepsy or other neurological disorders; 4. other pathogens exist at the same time; 5. the researchers believe that it is not appropriate to participate in this study.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Children's Hospital of Fudan University
Shanghai, ChinaOuvrir Children's Hospital of Fudan University dans Google Maps