Suspendu

Low Dose Decitabine + Modified BUCY Conditioning Regimen for High Risk Acute Myeloid Leukemia Undergoing Allo-HSCT

Ce qui est testé

Decitabine plus Modified BUCY

+ Modified BUCY

Médicament

Qui peut participer

Maladies Hématologiques+4

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Leucémie

De 12 à 60 ans

+7 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3

Interventionnel

Date de début : septembre 2017

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Soochow University

Contacts de l'étudeXiaowen Tang, MDVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Allo-HSCT is the most effective treatment stratagey for high risk acute myeloid leukemia. At present, modified BUCY is the standard conditioning regimen for AML undergoing allo-HSCT in our institute. However, relapse occured in as high as 30-50% high risk AML patients after allo-HSCT. Thus, the best conditioning regimen for this subgroup remains to be optimized. Low dose decitabine in combination with chemotherapy have been shown to improve comple remission rate of high risk AML patients. To reduce the relapse rate after allo-HSCT, low dose decitabine is added in the modified BUCY regimen. In this study, the safety and efficacy of low dose decitabine + modified BUCY vs modified BUCY myeloablative conditioning regimens in high risk undergoing allo-HSCT are evaluated.

Titre officielLow Dose Decitabine + Modified BUCY Conditioning Regimen for High Risk Acute Myeloid Leukemia Undergoing Allo-HSCT

NCT03256071

Sponsor principalThe First Affiliated Hospital of Soochow University

Contacts de l'étudeXiaowen Tang, MDVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesLeucémieLeucémie myéloïdeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLeucémie myéloïde aiguë

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Age 12 to 60 years.

Diagnosis of high-risk acute myeloid leukemia at the time of transplant. ("High-risk" AML features are defined by the following: relapsed or primary refractory AML; Secondary AML（AML Secondary to myelodysplastic syndrome(MDS) or treatment-related AML); extramedullary leukemia; adverse cytogenetic abnormalities of monosomy 5, monosomy 7, or deletion of 5q; or presence of FLT3 positive internal tandem duplication (FLT3/ITD+), particularly high allelic ratio.)

Patient must have adequate pre-transplant organ function.

4 critères d'exclusion empêchent la participation

Age <12 or >60 years.

Uncontrolled bacterial, viral, fungal, or other infection before conditioning regimen.

Any other severe concurrent diseases, or have a history of serious organ dysfunction.

Pregnant or lactating females.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

For high-risk patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) undergoing allo-HSCT, The Decitabine plus Modified BuCy regimen consisted of decitabine,semustine,cytarabine, busulfan and cyclophosphamide.

Groupe II

Comparateur actif

For high-risk patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) undergoing allo-HSCT, The Modified BuCy regimen consisted of semustine,cytarabine, busulfan and cyclophosphamide.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Suzhou, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital of Soochow University dans Google Maps

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