Terminé

LCS Bio SeinExploration de la valeur des biomarqueurs du liquide céphalorachidien dans les métastases leptoméningées du cancer du sein

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer la sensibilité de la technique CellSearch® et de la cytologie conventionnelle sur des échantillons de liquide céphalorachidien dans la détection des métastases leptoméningées du cancer du sein.

Ce qui est testé

blood samples

Biologique
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 janvier 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le cancer du sein entraîne souvent une condition appelée métastases leptoméningées (ML), où le cancer se propage au liquide et aux membranes autour du cerveau et de la moelle épinière. Cette étude se concentre sur la compréhension des ML, car leur incidence semble augmenter en raison de l'amélioration des taux de survie et des limitations dans le traitement du système nerveux central. L'étude vise à identifier divers biomarqueurs, ou substances qui indiquent la présence d'un cancer, dans le liquide céphalorachidien (LCR). L'un de ces biomarqueurs est une protéine appelée Tau, qui est impliquée dans plusieurs maladies neurologiques mais n'a pas été étudiée dans les ML provenant de tumeurs solides comme le cancer du sein. L'étude utilise également une technique appelée CellSearch® pour caractériser les protéines exprimées par les cellules tumorales dans le LCR, ce qui pourrait améliorer la compréhension de la façon dont le cancer se propage au système nerveux central. Les participants à cette étude fourniront un à trois échantillons de liquide céphalorachidien. Ces échantillons seront analysés à la fois par la méthode de cytologie conventionnelle et la technique CellSearch®. L'objectif principal est de comparer la sensibilité de ces deux méthodes dans la détection des cellules cancéreuses dans le liquide. L'étude examinera également d'autres biomarqueurs potentiels, tels que la neurogranine et les neurofilaments, qui pourraient refléter une lésion axonale et une perte neuronale.

Titre officielCerebrospinal Fluid Biomarkers Value: Exploratory and Prospective Study in Leptomeningeal Metastases of Breast Cancer (LCS Bio Sein)
NCT03252912
Sponsor principalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

51 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnostic de BC confirmé par histologie

Les informations du patient et le formulaire de consentement éclairé écrit signés avant toute procédure spécifique à l'étude

Les patients doivent être affiliés à un régime de sécurité sociale

Indication de diagnostic de ponction lombaire décidée par l'oncologue en charge du patient

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients présentant une contre-indication médicale à la réalisation d'une ponction lombaire

Les patientes qui sont enceintes ou qui allaitent

Les patients présentant des conditions psychologiques, familiales, sociologiques ou géographiques susceptibles d'entraver le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi

Incapacité juridique ou capacité juridique limitée

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The CSF samples will be taken at the occasion of the first lumbar puncture performed for clinical purposes (suspected LM). If necessary for the routine diagnosis, a second and a third lumbar puncture will be performed according to the gold standard Two EDTA tubes (5 mL) and two dried tubes (5mL) will be will be taken the same day as the first lumbar puncture and transferred at ambient temperature to the Biological Resource Center of the ICM (Jean-Pierre Bleuse, Biobank number BB-0033-00059) to be processed within 1 hour Blood samples will be centrifuged at 3,000 g for 10 minutes at ambient temperature and will be aliquoted in 4 plasma and 4 serum aliquots and then stored at -80°C. Aliquots must be anonymized.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Institut régional du Cancer de Montpellier

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