Terminé

Supplementation With a Multi-strain Probiotic Formulation (Bio-Kult®) in the Management of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome - a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial

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Ce qui est testé

Probiotic Formula Capsule

Médicament
Qui peut participer

Maladies du côlon+3

+ Maladies Fonctionnelles du Côlon

+ Maladies du système digestif

De 18 à 55 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: Accumulating evidence supports the view that an imbalance of gut bacteria contributes to IBS, and that increasing the mass of beneficial species may reduce the numbers of pathogenic bacteria and help alleviate symptoms. Methods: In this double-blind trial 360 adult patients with moderate-to-severe symptomatic diarrhea-predominant IBS (IBS-D) were randomized to treatment with the multi-strain probiotic (Bio-Kult®; 14 different bacterial strains; 8 billion colony-forming units per day) or placebo for 16 weeks. The change in severity and frequency of abdominal pain was the primary outcome measure.

Titre officielSupplementation With a Multi-strain Probiotic Formulation (Bio-Kult®) in the Management of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome - a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial
NCT03251625
Sponsor principalBangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies Fonctionnelles du CôlonMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesSyndrome de l'intestin irritable

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosed case of IBS using Rome III criteria
Absence of red flag sign: anemia, fever, wt loss, per rectal bleeding, nocturnal frequency, family history of inflammatory bowel disease (IBD), cancer
Age 18-55 years
No probiotics used in prior 3 months.
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Age<18 or >55 years
Previous treatment with probiotics within last 3 months
Pregnant or lactating females
Concurrent severe illness (Uncontrolled diabetes mellitus, Renal Dysfunction, Liver disease, hyper and hypothyroidism)
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

100% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
To assess the effect of multistrain probiotics on abdominal pain using a validated symptom severity score in IBS patients.

Groupe II

Placebo
To assess the efficacy of a multistrain probiotic supplement as a treatment option for IBS in a tertiary referral centre

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude