C-TRACTThérapie par cathéter pour le soulagement de la thrombose veineuse chronique
Le principal objectif de cette étude est d'évaluer comment la thérapie dirigée par cathéter combinée au traitement standard affecte la sévérité du syndrome post-thrombotique chez les patients atteints de thrombose veineuse chronique et d'obstruction de la veine iliaque.
Stents
Maladies Cardiovasculaires+10
+ Ulcère de la jambe
+ Maladies de la peau
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 2 juillet 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la recherche de meilleures façons de traiter une condition appelée Syndrome Post-Thrombotique d'Obstruction Iliaque Profonde (DIO-PTS), qui affecte gravement la vie des personnes. Les traitements actuels ne fonctionnent pas bien pour tout le monde, et certaines options sont risquées et coûteuses. L'étude examine une nouvelle méthode appelée Thérapie Endoveineuse (EVT), qui utilise des procédures comme la mise en place de stents et l'ablation pour améliorer la circulation sanguine dans les veines. L'objectif est de voir si cette méthode peut être utilisée en toute sécurité plus fréquemment pour soulager les symptômes et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de DIO-PTS. L'étude vise à fournir des réponses claires sur le fait que l'EVT devrait ou non devenir une pratique standard de traitement. Dans le cadre de l'étude, 250 participants atteints de DIO-PTS sont divisés en deux groupes : l'un recevant l'EVT et l'autre continuant avec le traitement standard seul. L'EVT implique des procédures telles que l'insertion d'un petit tube en maille pour maintenir la veine ouverte et l'utilisation de la chaleur pour fermer les veines problématiques. Tous les participants recevront également les soins habituels pour le DIO-PTS. L'efficacité des traitements sera évaluée en mesurant les changements dans la gravité des symptômes après six mois. La santé et les progrès des participants seront surveillés pendant soit 6, soit 24 mois, selon la date de leur inscription à l'étude. Cela aidera à déterminer si l'EVT est un ajout précieux aux options de traitement actuelles.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.225 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 29 sites
St. Joseph's Vascular Institute
Orange, United StatesOuvrir St. Joseph's Vascular Institute dans Google MapsUCSF
San Francisco, United StatesYale New Haven Hospital
New Haven, United StatesChristiana Care Hospital
Newark, United States