Terminé

SLLIPSpanish Lung Liquid vs. Invasive Biopsy Program

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Néoplasmes pulmonaires+4

+ Maladies pulmonaires

+ Néoplasmes par site

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : juillet 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedSIR
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary objective: To demonstrate the non-inferiority of cfDNA-based versus tumor tissue-based genotyping as it pertains to the detection of clinically-actionable biomarkers in first line, treatment naïve, metastatic non-squamous NSCLC. The following secondary objectives will be studied: * Turn around Time (TAT) of cfDNA vs. tissue results. * Time to treatment (TtT) initiation. * Quantity not sufficient rate (QNS) of tissue for clinically-actionable biomarker testing. * Tumor Not Detected (TND) rate of cfDNA in blood. * Rescue rate of QNS samples using cfDNA-derived genotyping. * Rate response for patients that are actionable biomarker positive (either in cDNA or tissue) treated with target-drugs according investigator criteria. Up to three RECIST assessments per patient will be retrospectively done by external personnel (no investigational team). * Rate of discovery of genomically mediated, acquired resistance to targeted therapies in the biomarker-positive subsets.

Titre officielSpanish Lung Liquid vs. Invasive Biopsy Program
NCT03248089
Sponsor principalMedSIR
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

186 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients biopsy-proven, metastatic, previously untreated, non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Patients may have received adjuvant cytotoxic chemotherapy, but not targeted neo-adjuvant or adjuvant therapy.
Age ≥ 18 years
Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
Willingness to provide blood sample at the time points defined in Table 1 [pre-treatment, Day 14 (+/- 7 days) and End of Study].
Voir plus de critères
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy, recorded from clinical records
Any concurrent, non-cutaneous, malignancy (with the exception of early stage non-invasive cervical cancer). Any prior cancer must have occurred more than 5 years prior with no evidence of currently active disease

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

H. Can Ruti

Badalona, SpainOuvrir H. Can Ruti dans Google Maps
Suspendu

Dexeus

Barcelona, Spain
Suspendu

H. del Mar

Barcelona, Spain
Suspendu

H. Sant Pau

Barcelona, Spain
Terminé7 Centres d'Étude