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EyeStimA Novel Treatment Using Neuromuscular Electrical Stimulation to Improve Eyelid Function in Patients With CN III and CN VII Palsy.

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Ce qui est testé

Neuromuscular electrical stimulation

+ Sham neuromuscular electrical stimulation

Dispositif médical
Qui peut participer

Lagophtalmie+2

+ Blépharoptose

+ Maladies oculaires

À partir de 19 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrooks Rehabilitation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 janvier 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Traumatic brain injury, stroke and other neurological conditions may result in weakness of the muscles that either open or close the eye. This is generally a result of impaired functioning of the oculomotor or facial cranial nerves. Current treatments to improve eye opening or closing are either invasive or largely ineffective. This study tests a noninvasive means of improving eyelid opening and closing by applying a previously demonstrated safe and effective neuromuscular electrical stimulation (NMES) intervention to the muscles controlling eyelid movement. Participants in this study will either receive the investigational NMES protocol 30 min per day for five days or a sham NMES for the same period. The primary outcome for this study is the participants' ability to open or close their affected eye. Secondary outcomes include additional measures of eye and corneal health.

Titre officielA Novel Treatment Using Neuromuscular Electrical Stimulation to Improve Eyelid Function in Patients With CN III and CN VII Palsy.
NCT03239418
Sponsor principalBrooks Rehabilitation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

26 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

LagophtalmieBlépharoptoseMaladies oculairesMaladies des paupièresManifestations oculaires

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Cranial nerve III (oculomotor nerve) and/or cranial nerve IV (facial nerve) palsy.

Able to read and communicate in English.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Idiopathic onset of CN III and/or CN IV palsy.

Traumatic injury to the eye or eyelid.

Active wounds in the treatment area.

Presence of swelling or infection in or surrounding the affected eye.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Receive an active NMES treatment to the targeted muscles controlling eyelid function.

Groupe II

Dispositif fictif
Undergo all the same procedures as the EyeStim group except receive a sham NMES treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Brooks Rehabilitation

Jacksonville, United StatesOuvrir Brooks Rehabilitation dans Google Maps
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