Suspendu

CLEAR SepsisNoninvasive Hemodynamic Monitoring Utilizing ClearSight TM System in Suspected Sepsis Patients Presenting to the Emergency Department (CLEAR SEPSIS)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Infections+3

+ Inflammation

+ Processus pathologiques

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : juin 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEdwards Lifesciences
Contacts de l'étudeJurandir Araujo, BAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 29 juin 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To investigate the relationship between initial ClearSight™ derived hemodynamic parameters and outcomes (death, ongoing organ dysfunction or delayed ICU admission) in patients with acute infection and possible sepsis, with a focus on venous blood lactate (< 2.0, 2.0-3.9, and ≥ 4.0 mmol/dL) and hemodynamic subgroups, using ED patients presenting with minor infections or asthma/COPD exacerbations as controls (henceforth referred to as Sepsis Mimic Group).

Titre officielNoninvasive Hemodynamic Monitoring Utilizing ClearSight TM System in Suspected Sepsis Patients Presenting to the Emergency Department (CLEAR SEPSIS)
Sponsor principalEdwards Lifesciences
Contacts de l'étudeJurandir Araujo, BAVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

182 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsInflammationProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsis

Critères

Venous Blood Lactate Groups Inclusion Criteria: * ≥ 18 years of age at the time of enrollment * Any combination of acute symptoms and signs that the treating ED physician, after initial history and physical examination, attributes to a systemic infection * ED Physician confirms likely hospital admission (\> 50%) due to suspicion of infection * ED Physician confirms intention to order both blood cultures and venous blood lactate levels * Ability to enroll patient and begin ClearSight™ monitoring within three (3) hours of ED presentation Exclusion Criteria: * Initial venous blood lactate measured \> 3 hours after ED arrival * Pre-existing infection for which patient is being treated with antibiotics as an outpatient * Prisoners * Pregnant women * Any previous medical condition with life expectancy of \< 3 months (patients with ESRD and heart failure are not excluded) * DNR or comfort care order preexisting to ED visit or established in the ED * Palliative care or hospice consult in the ED * Known severe aortic insufficiency * Known history of Raynaud's disease * Poor follow-up candidate in the opinion of the Investigator * Current or planned enrollment in an investigational trial that in the opinion of the Investigator may significantly affect hemodynamic data collection. Control Sepsis Mimic Inclusion Criteria: * ≥18 years of age at the time of enrollment * Presents to the ED with a chief complaint consistent with a minor infection (upper respiratory infection, soft tissue infection, viral infection) or an asthma or COPD exacerbation on whom the treating physician is not ordering labs for blood cultures or lactate levels * Ability to enroll patient and begin ClearSight™ monitoring within three (3) hours of ED presentation. Exclusion Criteria: * Pre-existing infection for which patient is being treated with antibiotics as an outpatient * Prisoners * Pregnant women * Any previous medical condition with life expectancy of \< 3 months (patients with ESRD and heart failure are not excluded) * DNR or comfort care order preexisting to ED visit or established in the ED * Palliative care or hospice consult in the ED * Known severe aortic insufficiency * Known history of Raynaud's disease * Poor follow-up candidate in the opinion of the Investigator * Current or planned enrollment in an investigational trial that in the opinion of the Investigator may significantly affect hemodynamic data collection. * Treating physician is planning on ordering either a lactate or blood cultures on the patient.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Recrutement en cours

Detroit Receiving Hospital

Detroit, United StatesOuvrir Detroit Receiving Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Sinai-Grace Hospital

Detroit, United States
Recrutement en cours

Ascension St. John Hospital

Detroit, United States
Suspendu

Beaumont Hospital, Royal Oak

Royal Oak, United States
Suspendu5 Centres d'Étude