Suspendu

SMTATSA Pilot Study of Multi-mode Precision Ablation System for the Treatment of Liver Malignant

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Ce qui est testé

Multi-modal Precision Ablation

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du système digestif+7

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du foie

De 18 à 70 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Zhongshan Hospital
Contacts de l'étudeXudong Qu, MD. PhD.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Either Cryoablation or Radiofrequency Ablation has been well accepted and widely used in clinical practice for solid tumor treatments with various commercial systems. Previous studies have established that locally exerting great thermal and mechanical stress through alternating freezing and heating abruptly broke the tumor cells and micro-vasculature in situ, enabling complete damage of primary tumor. Large amount of biological stimuli was released during this process to enhance body anti-tumor immunological response. This method thus may inhibit distal metastases and increase the survival rate. The investigators hypothesized that multi-mode thermal method (the combination of cryoablation, radiofrequency ablation) might trigger a whole body anti-tumor immune response for malignant tumor basing on multi-scale bio-thermal responses at molecular, cellular, tumor angiogenesis and tissue levels. The purpose of this study was to prospectively investigate the safety and feasibility of multi-mode precision ablation system for the treatment of liver malignant.

Titre officielA Pilot Study of Multi-mode Precision Ablation System for the Treatment of Liver Malignant
NCT03223142
Sponsor principalShanghai Zhongshan Hospital
Contacts de l'étudeXudong Qu, MD. PhD.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du foieTumeurs du foieMétastase de néoplasieNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
1.Adults aged 18 years to 70 years of either gender;
2. Histologically/cytologically confirmed hepatocellular carcinoma or colorectal cancer with liver metastasis, the primary lesion had underwent radical resection and without local recurrent, extrahepatic metastasis;
3. At least one measurable liver metastasis by RECIST criteria. No more than 5 lesions and smaller than 4.0 cm each;
4. Patients' liver function classified as Child-Pugh A or B, total bilirubin <=3.0 mg/dL, serum creatinine <= 2.5 mg/dL, White blood cell count >= 2.0×10^9/L, Platelets >= 100×10^9/L;
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6 critères d'exclusion empêchent la participation
6. Pregnant or lactating women.
1. Child-Pugh grade Class C, or tumor invasion into the portal vein;
2. Patient underwent previous cryoablation or other thermal ablation;
3. Patient underwent prior therapy, e.g., chemotherapy, radiation,or other anti-cancer medication no more than 3 weeks;
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In Multi-modal Precision Ablation group, patients received cryoablation immediately followed by radiofrequency ablation

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, ChinaOuvrir Fudan University Shanghai Cancer Center dans Google Maps
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