IMPROVEPost-marketing Prospective, Observational Cohort Study to Evaluate the Impact of AbbVie Care Patient Support Program on Compliance With Adalimumab, Patient Reported Outcomes and Health Resource Utilization in Inflammatory Bowel Diseases, Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Axial Spondyloarthritis and Psoriasis in Portugal
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveSpondylarthrite axiale+28
+ Spondyloarthrite axiale non radiographique
+ Ankylose
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 15 novembre 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study aims to evaluate the impact of AbbVie Care 2.0 on adalimumab's compliance, patient reported outcomes and utilization of health resources over 12 months.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.116 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 99 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Diagnosed with crohn's disease (CD), ulcerative colitis (UC), rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), axial spondyloarthritis (SpA) or psoriasis (Pso) according to the treating physician * Adalimumab was started within 1 month prior to study enrollment * Adalimumab was introduced based on current clinical practice criteria (i.e., the prescription of adalimumab was clearly separated from the decision to include the participants in this study) * No prior record of adalimumab treatment * Adalimumab was administered according to product label * Naïve or previously experienced with biologic treatment * Participant is able and willing to provide written authorization to disclose and use personal health information (informed consent), and to agree that data will be collected and provided to AbbVie AbbVie Care 2.0 Cohort-specific inclusion criteria: * Initiated the AbbVie care program within the first month after starting adalimumab. Exclusion Criteria: * Definitive discontinuation of adalimumab before being proposed to participate in the study * Participated in any clinical experimental research within the 2 months prior to enrollment * Pregnant or breastfeeding female participants * Participant not able or not willing to comply with the requirements of this study protocol.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 205963
Lisbon, PortugalOuvrir Instituto Portugues De Reumatologia /ID# 205963 dans Google MapsCentro Hosp de Lisboa Central /ID# 205698
Lisbon, PortugalCentro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 201328
Lisbon, PortugalCentro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE /ID# 201330
Lisbon, Portugal