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Resting Metabolic Rate Testing in Bariatric Surgery Patients

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Ce qui est testé

ReeVue Indirect Calorimeter

Dispositif médical
Qui peut participer

Weight Loss

+ Bariatric Surgery Candidate
À partir de 18 ans

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2017

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBaylor Research Institute
Dernière mise à jour : 4 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 31 juillet 2017Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study evaluates if measuring resting metabolic rate (the number of calories the body burns at rest) before surgery can help predict successful weight loss after surgery. This is a prospective study enrolling patients from the Baylor Weight Loss Surgery Center who have met all of the requirements to proceed with primary bariatric surgery. Patients will undergo pre-operative and post-operative metabolic testing (6 months, and 1 year after surgery) using a portable calorimeter with eventual follow up of medical record at 5 years. Data from up to 50 patients will be collected. The main objectives are to examine if the pre-operative resting metabolic rate can accurately predict successful weight loss after bariatric surgery and if it can be used to guide the selection of the type of bariatric surgery that would be most successful for the patient.

Titre officielThe Role of Pre-Surgical Metabolic Testing for Procedure Selection in Bariatric Surgery 
Sponsor principalBaylor Research Institute
Dernière mise à jour : 4 novembre 2025
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
84 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Comme il n'y a qu'un seul groupe, aucune répartition ni randomisation n'est nécessaire. Ce format est souvent utilisé pour évaluer un nouveau traitement sans le comparer à un autre.

Autres méthodes de répartition
Répartition aléatoire : les participants sont assignés au hasard, comme par tirage au sort, pour garantir l'équité et limiter les biais.
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle : les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo : un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en ouvert, tous les participants ainsi que les chercheurs savent quel traitement est administré. Ce type de protocole est utilisé lorsqu'il n'est pas nécessaire ou pas possible de masquer les traitements.

Autres méthodes de masquage
Simple aveugle : les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Weight Loss
Bariatric Surgery Candidate
Critères

Inclusion Criteria: * All patients scheduled for a primary bariatric surgery * 18 years of age to no upper limit

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention 

est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
All subjects will have the resting metabolic rate test. The ReeVue Indirect Calorimeter from Korr Medical will be used to obtain the resting metabolic rate.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Weigh subjects using a scale
Objectifs secondaires

Obtain resting metabolic rate using the Reevue Indirect Calorimeter

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Baylor Weight Loss Surgery CenterDallas, United StatesVoir le site
Suspendu1 Centres d'Étude