CheckMate 9LANivolumab et Ipilimumab avec chimiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IV
Ipilimumab
+ Nivolumab
+ Carboplatin
Néoplasmes bronchiques+7
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
+ Carcinome bronchogénique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 24 août 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer si une combinaison de deux médicaments, le Nivolumab et l'Ipilimumab, associés à une chimiothérapie, peut améliorer les résultats du traitement pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV par rapport à l'utilisation de la chimiothérapie seule. Cette étude cible les patients qui reçoivent leur premier traitement pour ce stade avancé du cancer du poumon. L'objectif est de voir si cette combinaison peut améliorer les taux de survie, offrant ainsi une option de traitement potentiellement plus efficace pour ceux qui sont confrontés à cette condition difficile. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement en deux groupes : l'un recevant la combinaison de Nivolumab et d'Ipilimumab avec une chimiothérapie, et l'autre recevant uniquement une chimiothérapie. L'efficacité des traitements sera mesurée en surveillant la survie globale des participants, ce qui signifie suivre la durée de vie après le début du traitement. Des suivis auront lieu tous les trois mois pour voir combien de temps les participants vivent après la fin du traitement. Cette recherche vise à fournir des informations précieuses qui pourraient conduire à de meilleures stratégies de traitement pour les patients atteints de cancer du poumon avancé.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.719 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com Inclusion Criteria: * Participants with histologically confirmed Stage IV or recurrent NSCLC squamous or non-squamous histology, with no prior systemic anticancer therapy * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1 * Measurable disease by CT or MRI per response evaluation criteria in solid tumors version 1.1 (RECIST 1.1) criteria * Participants must have PD-L1 IHC testing with results performed by a central laboratory during the screening period Exclusion Criteria: * Participants with known epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations which are sensitive to available targeted inhibitor therapy (including, but not limited to, deletions in exon 19 and exon 21 \[L858R\] substitution mutations) are excluded * Participants with known anaplastic lymphoma kinase (ALK) translocations which are sensitive to available targeted inhibitor therapy are excluded * Participants with untreated CNS metastases are excluded. Participants are eligible if CNS metastases are adequately treated and participants are neurologically returned to baseline (except for residual signs or symptoms related to the CNS treatment) for at least 2 weeks prior to first treatment Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 116 sites
Local Institution - 0052
Madrid, SpainLocal Institution - 0055
Málaga, SpainLocal Institution - 0056
Valencia, Spain