Terminé

CheckMate 9LANivolumab et Ipilimumab avec chimiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IV

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Ce qui est testé

Ipilimumab

+ Nivolumab

+ Carboplatin

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 24 août 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer si une combinaison de deux médicaments, le Nivolumab et l'Ipilimumab, associés à une chimiothérapie, peut améliorer les résultats du traitement pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV par rapport à l'utilisation de la chimiothérapie seule. Cette étude cible les patients qui reçoivent leur premier traitement pour ce stade avancé du cancer du poumon. L'objectif est de voir si cette combinaison peut améliorer les taux de survie, offrant ainsi une option de traitement potentiellement plus efficace pour ceux qui sont confrontés à cette condition difficile. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement en deux groupes : l'un recevant la combinaison de Nivolumab et d'Ipilimumab avec une chimiothérapie, et l'autre recevant uniquement une chimiothérapie. L'efficacité des traitements sera mesurée en surveillant la survie globale des participants, ce qui signifie suivre la durée de vie après le début du traitement. Des suivis auront lieu tous les trois mois pour voir combien de temps les participants vivent après la fin du traitement. Cette recherche vise à fournir des informations précieuses qui pourraient conduire à de meilleures stratégies de traitement pour les patients atteints de cancer du poumon avancé.

Titre officielA Phase 3, Randomized Study of Nivolumab Plus Ipilimumab in Combination With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone as First Line Therapy in Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
NCT03215706
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

719 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com Inclusion Criteria: * Participants with histologically confirmed Stage IV or recurrent NSCLC squamous or non-squamous histology, with no prior systemic anticancer therapy * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1 * Measurable disease by CT or MRI per response evaluation criteria in solid tumors version 1.1 (RECIST 1.1) criteria * Participants must have PD-L1 IHC testing with results performed by a central laboratory during the screening period Exclusion Criteria: * Participants with known epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations which are sensitive to available targeted inhibitor therapy (including, but not limited to, deletions in exon 19 and exon 21 \[L858R\] substitution mutations) are excluded * Participants with known anaplastic lymphoma kinase (ALK) translocations which are sensitive to available targeted inhibitor therapy are excluded * Participants with untreated CNS metastases are excluded. Participants are eligible if CNS metastases are adequately treated and participants are neurologically returned to baseline (except for residual signs or symptoms related to the CNS treatment) for at least 2 weeks prior to first treatment Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Chemotherapy/Biologics combined

Groupe II

Comparateur actif
Chemotherapy Combination

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 116 sites

Suspendu

Local Institution - 0074

Magdeburg, GermanyOuvrir Local Institution - 0074 dans Google Maps
Suspendu

Local Institution - 0052

Madrid, Spain
Suspendu

Local Institution - 0055

Málaga, Spain
Suspendu

Local Institution - 0056

Valencia, Spain
Terminé116 Centres d'Étude