Suspendu
Hypofractionated Radiation Therapy Plus Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Glioblastoma
Ce qui est testé
Hypofractionated radiation therapy
Radiothérapies
Qui peut participer
Astrocytome+7
+ Glioblastome
+ Gliome
De 18 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2017
Résumé
Sponsor principalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Contacts de l'étudeGustavo N Marta, PhD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 5 juin 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Notwithstanding major improvements in treatment modalities, the prognosis of patients with glioblastoma is poor. Hypofractionated radiation therapy as an alternative of the standard 6-week regimen could be an attractive approach as an effort to prevent tumor cell repopulation and reduction the total treatment period promoting patient comfort and convenience.
Titre officielHypofractionated Radiation Therapy Plus Concomitant and Adjuvant Temozolomide for Glioblastoma
Sponsor principalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Contacts de l'étudeGustavo N Marta, PhD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
58 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AstrocytomeGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes Neuroépithéliaux
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients 18 to 70 years of age with newly diagnosed and histologically confirmed glioblastoma.
WHO performance status of 2 or less and adequate hematologic, renal, and hepatic function.
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior diagnosis of cancer, unless disease free for > 3 years
Previous history of radiotherapy in the head and neck region (except initial larynx tumor - T1, T2 / N0M0).
Specific severe, active co-morbidities
Tumor located in the brainstem
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalHypofractionated radiation therapy Total dose: 60 Gy (20 fractions / 3 Gy per fraction) with concurrent temozolomide 75 mg/m2 given 7 days/week.
After a 30-days break, adjuvant temozolomide days 1-5 every 28 days for 6 cycles.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP) - FMUSP
São Paulo, BrazilOuvrir Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP) - FMUSP dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude