Terminé

The Effect of Intraoperative Magnesium Sulfate Infusion on the Occurrence of Emergence Agitation After Pediatric Ophthalmic Surgery

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Ce qui est testé

Magnesium Sulfate

+ Normal saline

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+5

+ Manifestations Neurologiques

+ Troubles psychomoteurs

De 4 à 7 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Bundang Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 mars 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Emergence agitation (EA) is a frequent postoperative complication in pediatric patients after general anesthesia. There are several suggested causes of EA and pain has been considered one of them. Magnesium is an N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist and increasingly used as an analgesic-adjuvant. We evaluate the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale to investigate whether the intraoperative infusion of magnesium sulfate reduces the incidence of EA in pediatric patients who undergo ophthalmic outpatient surgery.

Titre officielThe Effect of Intraoperative Magnesium Sulfate Infusion on the Occurrence of Emergence Agitation After Pediatric Ophthalmic Surgery
NCT03208452
Sponsor principalSeoul National University Bundang Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

92 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 7 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles psychomoteursAgitation psychomotriceSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesDyskinésies

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
pediatric patients who are planned to operate ophthalmic surgery under general anesthesia aged 4-7 years
6 critères d'exclusion empêchent la participation
ASA class ≥ III
imbalance of electrolyte
myocardial damage or conduction abnormality on ECG
myasthenia gravis or any other neuromuscular disease
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
loading dose of 50mg/kg magnesium sulfate during 10minutes before starting of surgery, during the surgery, continuous infusion of magnesium sulfate by 15mg/kg/h

Groupe II

Placebo
loading 50mL of normal saline during 10minutes before starting of surgery, after starting of surgery, continuous infusion of normal saline as placebo by 0.15mg/kg/h until the end of surgery

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, South KoreaOuvrir Seoul National University Bundang Hospital dans Google Maps
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