Terminé

DSFITThe Impact of an 8-week Supported Exercise Program on Fitness and Symptoms of Anxiety and Depression in Adolescents With Down Syndrome

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Ce qui est testé

Exercise

Autre
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+7

+ Anomalies, Multiples

+ Trisomie 21

De 10 à 17 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : septembre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoston Children's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 septembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Adolescents with Down syndrome will participate in an eight-week, center-based exercise intervention. Participants will undergo an hour of exercise intervention each week. During this time, participants will be working with a team consisting of a physician, physical therapy student volunteers, and clinical research coordinators. Exercises will focus on strength and endurance of all major muscle groups, while ensuring proper technique and form is used. They will also receive instruction on how to continue the exercise program at home. Prior to starting, and at the end of eight sessions, all exercise participants will undergo testing procedures for anthropometric, strength and flexibility measurements. This data will be collected as part of clinically evaluating the impact of the program on each participant. In addition to the exercise program (and clinical assessments of fitness), DSFit participants will complete study measures of behavioral functioning as well as scales of depression and anxiety. Participants in the DSFit study will also complete a weekly exercise log during the intervention and for a follow-up period afterwards.

Titre officielThe Impact of an 8-week Supported Exercise Program on Fitness and Symptoms of Anxiety and Depression in Adolescents With Down Syndrome
NCT03192540
Sponsor principalBoston Children's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesAnomalies, MultiplesTrisomie 21Déficience IntellectuelleMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesManifestations NeurocomportementalesTroubles ChromosomiquesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males and females

10 to 17 years old (until 18th birthday)

Diagnosed with Down syndrome by a physician

Medically cleared to exercise

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Requires consistent one-on-one care

History of behavioral issues (outbursts, aggressive/self-injurious, bolting)

Pre-existing cardiovascular, respiratory or orthopedic conditions that could place participant at risk for injury or illness resulting from exercise. For example:

Untreated significant atlantoaxial instability

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
These are participants who will be undergoing exercise intervention.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Boston Children's Hospital

Boston, United StatesOuvrir Boston Children's Hospital dans Google Maps
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