Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial for Evaluation of Sperm Motility Improvement Effect of Fermented Ginseng(GINST)
fermented ginseng (GINST)
+ Placebo
Maladies génito-urinaires+4
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 26 janvier 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial was aimed to evaluate of sperm motility improvement effect of fermented ginseng(GINST). Experimental arm and control arm were randomly assigned among the volunteers who met the inclusion criteria: men between the ages of 18 and 60 who had sperm motility of less than 32%. To experimental arm, capsules including 160mg of fermented ginseng(GINST) ingredients will be provided for 12 weeks. To control arm, capsules of the same shape and weight as GINST capsules will be provided. These capsules are made of a cellulose component. Primary outcome is sperm motility. Secondary outcome are <Brief Male Sexual Function Inventory> , <Fatigue Severity Scale>, and <the Short Form (36) Health Survey> measured at baseline and end of the trial.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Wonju Severance Christian Hospital
Wŏnju, South KoreaOuvrir Wonju Severance Christian Hospital dans Google MapsGil Hospital
Incheon, South KoreaSeverance Hospital
Seoul, South Korea