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Improving Learning and School Functioning in Latino Children With Cancer

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Ce qui est testé

Educational Intervention

+ Quality-of-Life Assessment

+ Questionnaire Administration

Autre
Qui peut participer

Maladies Hématologiques+9

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 5 ans
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : février 2018
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Résumé

Sponsor principalCity of Hope Medical Center
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Date de début de l'étude : 14 février 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine the effectiveness of an enhanced parenting intervention, high-intensity intervention program (HIP), on pediatric cancer survivors' learning and school health-related quality of life (HRQOL) outcomes up to 12 months post enrollment. II. Determine the effectiveness of HIP on the "pro-learning" efficacy of parents of pediatric cancer survivors up to 12 months post enrollment. III. Examine the extent to which the parent's increases in personal efficacy and use of "pro-learning" behaviors correlate with the child's school HRQOL and academic performance. IV. Obtain preliminary data on the relationships between family stress and the Val66Met polymorphism of brain-derived neurotrophic factor (BDNF) with neurocognitive and health-related quality of life (HRQOL) outcomes in Latino children treated with CNS-directed therapies for cancer. V. Conduct preliminary analysis on the interaction between family stress and the BDNF Met polymorphism when predicting cognitive and HRQOL outcomes in Latino children treated for cancer. EXPLORATORY OBJECTIVES: I. Explore the associations between neurocognitive performance and polymorphisms in candidate genes previously reported to explain cognitive variability in childhood cancer survivors (e.g., the catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism and the nitric oxide synthase \[NOS3\] 894T allele) or involved in the stress response (e.g., the Serotonin transporter rs25531 and the Glucocorticoid receptor rs6190). OUTLINE: Parents or caregivers are randomized to 1 of 2 arms. ARM I: Parents or caregivers attend standard of care lower intensity intervention program (LIP) consisting of a meeting to review results of a neurocognitive evaluation and to discuss recommendations for optimal learning and school performance for 1 session. ARM II: Parents or caregivers attend HIP consisting of individual parental skill training sessions with a bilingual therapist over 60-90 minutes every 2 weeks for a total of 8 sessions. After study enrollment, patients are followed up for 12 months.

Titre officielImproving Learning and School Functioning in Latino Children With Cancer 
NCT03178617
Sponsor principalCity of Hope Medical Center
Dernière mise à jour : 13 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

214 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 5 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules Précursors

Critères

Inclusion Criteria: * PARENT/CAREGIVER: Adult primary caregiver of children treated for leukemia or lymphoblastic lymphoma (LL) and daily contact with the child * PARENT/CAREGIVER: One or both parents self-identify as Hispanic/Latino and the primary participating parent/caregiver is monolingual or bilingual Spanish speaking * CHILD: Children treated for acute leukemia (e.g. acute lymphoblastic leukemia \[ALL\], acute myeloid leukemia \[AML\]), LL, or other types of leukemia (if treated intensively) aged 5-12 years and their parents/caregivers * CHILD: Child has completed cancer treatment and is up to 10 years post-treatment * CHILD: Child understands English and is enrolled in school (but can be bilingual) Exclusion Criteria: * History of major psychiatric condition (e.g. psychosis) in parent or child; severe neurodevelopmental disorder in child (e.g. Down's syndrome) * Recent or current participation in educational/behavioral intervention study with similar focus

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Parents or caregivers attend standard of care LIP consisting of a meeting to review results of a neurocognitive evaluation and to discuss recommendations for optimal learning and school performance for 1 session.

Groupe II

Expérimental
Parents or caregivers attend HIP consisting of individual parental skill training sessions with a bilingual therapist over 60-90 minutes every 2 weeks for a total of 8 sessions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

City of Hope Medical Center

Duarte, United StatesVoir le site
Suspendu

Children's Hospital Los Angeles

Los Angeles, United States
Suspendu

Children's Hospital of Orange County

Orange, United States
Suspendu3 Centres d'Étude