Terminé

FITTriple Therapy for Lymphatic Filariasis, Scabies and Soil Transmitted Helminths in Fiji

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Ce qui est testé

3 drug dose - IDA

+ 3 drug dose - IDA with second dose of ivermectin

+ 2 drug dose - DA

Médicament
Qui peut participer

Maladies vectorielles+25

+ Maladies à transmission par les moustiques

+ Infections bactériennes

+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWashington University School of Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 juillet 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on three neglected tropical diseases common in Fiji: Lymphatic Filariasis (LF), scabies, and soil transmitted helminths (STH). Currently, LF is managed through a World Health Organization (WHO) eradication program, while scabies and STH are treated individually based on symptoms. The study aims to explore a new triple drug therapy (ivermectin, diethylcarbamazine, and albendazole) that has shown promise in reducing LF prevalence, but needs further safety assessment before it can be widely endorsed. The study is particularly interested in Fiji due to its persistent LF burden despite previous treatments. Additionally, the study will examine the impact of one versus two doses of ivermectin on scabies, and the effectiveness of the new therapy against STH. The acceptability and feasibility of this new therapy in affected communities will also be evaluated.

Titre officielCommunity Based Safety Study of 2-drug (Diethylcarbamazine and Albendazole) Versus 3-drug (Ivermectin, Diethylcarbamazine and Albendazole) Therapy for Lymphatic Filariasis, Scabies and Soil Transmitted Helminths in Fiji
NCT03177993
Sponsor principalWashington University School of Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4773 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies vectoriellesMaladies à transmission par les moustiquesInfections bactériennesInfections bactériennes et mycosesInfestations ectoparasitairesÉléphantiasis filarienneFilarioseHelminthiaseMaladies hématologiques et lymphatiquesImpetigoInfectionsMaladies lymphatiquesLymphoedèmeInfestations par les acariensInfections par des nématodesMaladies parasitairesGaleMaladies de la peau infectieusesMaladies parasitaires de la peauMaladies de la peauInfections cutanées staphylococciquesInfections staphylococciquesInfections streptococciquesInfections bactériennes à Gram-positifInfections par les SecernenteaInfections par SpiruridaMaladies cutanées bactériennesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
All community members that have given written informed consent to participate
Un critère d'exclusion empêche la participation
No informed consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
* ivermectin, diethylcarbamazine and albendazole Day 0, * permethrin Day 0 if excluded from ivermectin Details of dosing: * ivermectin: 200 mcg/kg oral * diethylcarbazine: 6mg/kg oral * albendazole 400mg oral * permethrin 5% cream topical: apply to whole body and wash o after 4hrs when less than 2 months; apply to whole body and wash off after 8hrs when 2 months and older.

Groupe II

Expérimental
* ivermectin, diethylcarbamazine and albendazole Day 0, ivermectin Day 8 * permethrin Day 0 and Day 8 if excluded from ivermectin Details of dosing: * ivermectin: 200 mcg/kg oral * diethylcarbazine: 6mg/kg oral * albendazole 400mg oral * permethrin 5% cream topical: apply to whole body and wash o after 4hrs when less than 2 months; apply to whole body and wash off after 8hrs when 2 months and older.

Groupe III

Comparateur actif
* diethylcarbamazine and albendazole Day 0 * permethrin Day 8 if scabies present in participant or household member Details of dosing: * diethylcarbazine: 6mg/kg oral * albendazole 400mg oral * permethrin 5% cream topical: apply to whole body and wash off after 4hrs when less than 2 months; apply to whole body and wash o after 8hrs when 2 months and older.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Ministry of Health and Medical Services

Suva, FijiOuvrir Ministry of Health and Medical Services dans Google Maps
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