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SleSOBPré-fragilité et obésité sarcopeïnique : éclairage à travers les troubles du sommeil et les biomarqueurs

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But de l'étude

This study aims to observe the prevalence of prefrailty, which includes signs such as reduced muscle mass, fatigue, weakness, slowness, and low physical activity, in individuals with sarcopenic obesity, while also considering sleep disturbances and biomarkers.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

Troubles de l'olfaction+11

+ Troubles Mentaux

+ Hyperinsulinisme

De 55 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIstituto di Fisiologia Clinica CNR
Contacts de l'étudeRenata De Maria, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension du lien entre les troubles du sommeil et une condition appelée obésité sarcopénique, qui est une combinaison de perte musculaire et d'obésité, chez les individus jeunes-âgés obèses. L'étude vise à détecter la pré-fragilité, un stade précoce de la fragilité, qui peut entraîner des problèmes de santé, une perte d'indépendance et une mauvaise qualité de vie. L'objectif est d'explorer comment les problèmes de sommeil pourraient contribuer à la perte musculaire et à la faiblesse par le biais de changements dans le métabolisme du glucose et les schémas hormonaux. L'étude s'intéresse particulièrement aux individus obèses, car l'obésité est associée à une résistance à l'insuline et à un risque accru de maladies cardiaques et de déclin cognitif. Les participants à cette étude se rendront à la clinique le matin après avoir jeuné. Ils subiront divers tests, notamment des prélèvements sanguins pour la biochimie de routine et spécifique, des mesures de la taille, du poids et de l'indice de masse corporelle, et des évaluations de la force et de la masse musculaires. L'étude évaluera également le métabolisme du glucose, l'activation sympathique, les antécédents médicaux, la fonction cognitive, les schémas de sommeil et l'odorat. Les participants porteront un dispositif pendant 24 heures pour enregistrer la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la posture et l'activité physique. Le résultat principal de l'étude est de déterminer la prévalence de la pré-fragilité parmi les participants.

Titre officielSleep Disturbances and Biomarkers of Sarcopenic OBesity: Insight Into Mechanisms of Prefrailty
NCT03175601
Sponsor principalIstituto di Fisiologia Clinica CNR
Contacts de l'étudeRenata De Maria, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 55 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de l'olfactionTroubles MentauxHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles de la SensationSignes et symptômesTroubles du sommeil-éveilConditions pathologiques, signes et symptômesParasomniesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Obesity : body mass index ≥ 30 and <40 kg/m2

Written informed consent

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Claustrophobia

Active neoplasms

Diabetes requiring insulin treatment

Stage IV chronic kidney dysfunction (estimated glomerular filtration rate <15 ml/min)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Istituto di Fisiologia Clinica del CNR UOS Milano

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